心臓手術における術後腎不全 PMSF-PVC勾配試験 (PMSF-PVC)
2019年8月19日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
急性腎不全は、体外循環下で行われる心臓手術の頻繁で重篤な術後合併症です。
これは、死亡の独立した危険因子であり、入院期間を大幅に延ばします。
体外循環後の腎機能不全の原因は多因子性です（体外循環の長時間、体外循環中および体外循環後の血行動態の不安定性、長期にわたる低血圧、輸血など）。
それにもかかわらず、まったく異なる病態生理学的メカニズムは、最近ではありませんが、あまり言及されていませんが、新たな関心を示しています. これは、心機能障害がない場合の腎機能障害の原因となる可能性がある腎静脈うっ血の概念です。 ガイトンの循環モデルに基づいて、研究者は Pmsf-PVC 勾配の測定を通じてこの全身性静脈高血圧症にアプローチします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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コンタクト：
- Bob HEGER
- 電話番号：+33 03 69 55 04 44
- メール：Bob.heger@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Bob HEGER
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副調査官：
- Paul Michel MERTES
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副調査官：
- Annick STEIB
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副調査官：
- Michel KINDO
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副調査官：
- Gharib AJOB
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副調査官：
- Mircea CRISTINAR
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副調査官：
- Sandrine MARGUERITE
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副調査官：
- Walid OULEHRI
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副調査官：
- Francois LEVY
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副調査官：
- François FISCHER
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術を予定している主な患者
説明
包含基準:
- 年齢＞18歳
- -インフォームドコンセントに署名した被験者
予定されている心臓手術:
- バルブ交換
- 冠動脈バイパス
除外基準:
- 緊急の手術または修復
- -GFR <30ml /分で定義される重度の術前慢性腎不全（ステージIII）
- -リズム障害（永久ACFA）または重篤な心臓伝導障害の存在、ペースメーカーを使用している患者
- LVEF <40%の左心室駆出率の術前変化
- -ドブタミン≧10μg / kg /分および/またはノルエピネフリン≧1μg / kg /分および/またはエピネフリン≧0.2μg / kg /分によって定義される難治性ショックを伴う主要な血行動態不安定性。
- 大動脈内バルーンと補助骨盤バルーン
- -大腿動脈カテーテル法の禁忌
- 司法の保護下にある対象、後見または家庭教師の下にある対象
- 被験者に十分な情報を与えることができない（被験者が緊急事態にある、被験者を理解するのが難しい）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グラデーション Pmsf (アーム) -PVC の進化
時間枠：24時間
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H24 で Pmsf (アーム) -PVC 勾配の進化を監視し、この勾配を 2 つの患者集団間で比較します (術後急性腎不全の有無にかかわらず)
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月21日
一次修了 (実際)
2019年2月21日
研究の完了 (予想される)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月19日
最初の投稿 (実際)
2019年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月19日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。