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Insuffisance rénale postopératoire en chirurgie cardiaque Étude PMSF-PVC Gradient (PMSF-PVC)

19 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

L'insuffisance rénale aiguë est une complication postopératoire fréquente et sévère de la chirurgie cardiaque réalisée sous circulation extracorporelle.

C'est un facteur de risque indépendant de mortalité et augmente significativement la durée d'hospitalisation.

L'origine de l'insuffisance rénale après circulation extracorporelle est multifactorielle (longue durée de la circulation extracorporelle, instabilité hémodynamique per et post-circulation extracorporelle, hypotension prolongée, transfusion...).

Néanmoins, un tout autre mécanisme physiopathologique, bien que non récent, est moins souvent évoqué mais connaît un regain d'intérêt. C'est le concept de congestion veineuse rénale qui peut être responsable d'une altération de la fonction rénale en l'absence de dysfonctionnement cardiaque. Sur la base du modèle circulatoire de Guyton, les chercheurs abordent cette hypertension veineuse systémique par la mesure du gradient Pmsf-PVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Mesure du gradient Pmsf-PVC

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Strasbourg, France, 67091
    - Recrutement
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
    - Contact:
      
      Bob HEGER
      
      Numéro de téléphone: +33 03 69 55 04 44
      
      E-mail: Bob.heger@chru-strasbourg.fr
    - Chercheur principal:
      
      Bob HEGER
    - Sous-enquêteur:
      
      Paul Michel MERTES
    - Sous-enquêteur:
      
      Annick STEIB
    - Sous-enquêteur:
      
      Michel KINDO
    - Sous-enquêteur:
      
      Gharib AJOB
    - Sous-enquêteur:
      
      Mircea CRISTINAR
    - Sous-enquêteur:
      
      Sandrine MARGUERITE
    - Sous-enquêteur:
      
      Walid OULEHRI
    - Sous-enquêteur:
      
      Francois LEVY
    - Sous-enquêteur:
      
      François FISCHER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient majeur avec chirurgie cardiaque programmée

La description

Critère d'intégration:

âge> 18 ans
sujet ayant signé un consentement éclairé
chirurgie cardiaque programmée :
- Remplacement de soupape
- Pontage coronarien

Critère d'exclusion:

Toute chirurgie urgente ou redux
Insuffisance rénale chronique préopératoire sévère (stade III) définie par GFR <30ml/min
Existence de troubles du rythme (ACFA permanent) ou de troubles graves de la conduction cardiaque, patients porteurs de Pacemaker
Altération préopératoire de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avec FEVG < 40 %
Instabilité hémodynamique majeure avec choc réfractaire défini par dobutamine ≥10μg/kg/min et/ou norépinéphrine ≥ 1μg/kg/min et/ou épinéphrine ≥ 0,2μg/kg/min.
Ballon pelvien intra-aortique versus assisté
Contre-indication au cathétérisme artériel fémoral
Sujet sous la protection de la justice, sujet sous tutelle ou sous tutelle
Impossibilité de donner au sujet des informations informées (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension du sujet)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Evolution du gradient Pmsf (bras) -PVC Délai: 24 heures	Suivre l'évolution du gradient Pmsf (bras) -PVC à H24 et comparer ce gradient entre les deux populations de patients (avec et sans insuffisance rénale aiguë postopératoire)	24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2019

Première publication (Réel)

20 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)