Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatief nierfalen bij hartchirurgie PMSF-PVC-gradiëntonderzoek (PMSF-PVC)

19 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Acuut nierfalen is een frequente en ernstige postoperatieve complicatie van hartchirurgie die wordt uitgevoerd onder extracorporale circulatie.

Het is een onafhankelijke risicofactor voor sterfte en verlengt de opnameduur aanzienlijk.

De oorsprong van nierinsufficiëntie na extracorporale circulatie is multifactorieel (lange duur van extracorporale circulatie, hemodynamische instabiliteit per en post-extracorporale circulatie, langdurige hypotensie, transfusie ...).

Desalniettemin wordt een geheel ander pathofysiologisch mechanisme, hoewel niet recent, minder vaak genoemd maar toont hernieuwde belangstelling. Dit is het concept van renale veneuze congestie die verantwoordelijk kan zijn voor een verminderde nierfunctie bij afwezigheid van cardiale disfunctie. Op basis van het circulatiemodel van Guyton benaderen de onderzoekers deze systemische veneuze hypertensie door de Pmsf-PVC-gradiënt te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Pmsf-PVC gradiëntmeting

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Werving
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
    - Contact:
      
      Bob HEGER
      
      Telefoonnummer: +33 03 69 55 04 44
      
      E-mail: Bob.heger@chru-strasbourg.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bob HEGER
    - Onderonderzoeker:
      
      Paul Michel MERTES
    - Onderonderzoeker:
      
      Annick STEIB
    - Onderonderzoeker:
      
      Michel KINDO
    - Onderonderzoeker:
      
      Gharib AJOB
    - Onderonderzoeker:
      
      Mircea CRISTINAR
    - Onderonderzoeker:
      
      Sandrine MARGUERITE
    - Onderonderzoeker:
      
      Walid OULEHRI
    - Onderonderzoeker:
      
      Francois LEVY
    - Onderonderzoeker:
      
      François FISCHER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Grote patiënt met geplande hartoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd > 18 jaar
onderwerp dat een geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
geplande hartoperatie:
- Ventiel vervangen
- Bypass van de kransslagader

Uitsluitingscriteria:

Elke dringende operatie of redux
Ernstig preoperatief chronisch nierfalen (stadium III) gedefinieerd door GFR <30 ml/min
Aanwezigheid van ritmestoornissen (permanente ACFA) of ernstige cardiale geleidingsstoornissen, patiënten met een pacemaker
Preoperatieve wijziging van de linkerventrikelejectiefractie met LVEF <40%
Ernstige hemodynamische instabiliteit met refractaire shock gedefinieerd door dobutamine ≥10 μg/kg/min en/of norepinefrine ≥ 1 μg/kg/min en/of epinefrine ≥ 0,2 μg/kg/min.
Intra-aorta versus geassisteerde bekkenballon
Contra-indicatie voor femorale arteriële katheterisatie
Onderwerp onder de bescherming van justitie, onderwerp onder voogdij of onder voogdij
Onmogelijkheid om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven (proefpersoon in noodsituatie, moeilijkheden om de proefpersoon te begrijpen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evolutie van de gradiënt Pmsf (arm) -PVC Tijdsspanne: 24 uur	Volg de evolutie van de Pmsf (arm) -PVC-gradiënt op H24 en vergelijk deze gradiënt tussen de twee patiëntenpopulaties (met en zonder postoperatief acuut nierfalen)	24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)