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심장 수술 PMSF-PVC 구배 연구에서 수술 후 신부전 (PMSF-PVC)

2019년 8월 19일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

급성 신부전은 체외 순환 하에서 수행되는 심장 수술의 빈번하고 심각한 수술 후 합병증입니다.

이는 사망에 대한 독립적인 위험 요소이며 입원 기간을 상당히 증가시킵니다.

체외 순환 후 신부전의 기원은 다인성(체외 순환의 긴 지속 시간, 체외 순환 당 및 체외 순환 후 혈역학적 불안정성, 장기간의 저혈압, 수혈 등)입니다.

그럼에도 불구하고 완전히 다른 병태생리학적 기전은 최근은 아니지만 자주 언급되지는 않지만 새로운 관심을 보입니다. 이것은 심장 기능 장애가 없는 상태에서 손상된 신장 기능의 원인이 될 수 있는 신장 정맥 울혈의 개념입니다. Guyton의 순환 모델을 기반으로 연구자들은 Pmsf-PVC 구배 측정을 통해 이 전신성 정맥 고혈압에 접근합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • 모병
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bob HEGER
        • 부수사관:
          • Paul Michel MERTES
        • 부수사관:
          • Annick STEIB
        • 부수사관:
          • Michel KINDO
        • 부수사관:
          • Gharib AJOB
        • 부수사관:
          • Mircea CRISTINAR
        • 부수사관:
          • Sandrine MARGUERITE
        • 부수사관:
          • Walid OULEHRI
        • 부수사관:
          • Francois LEVY
        • 부수사관:
          • François FISCHER

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

예정된 심장 수술을 받은 주요 환자

설명

포함 기준:

  • 나이> 18세
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
  • 예정된 심장 수술:

    • 밸브 교체
    • 관상 동맥 우회술

제외 기준:

  • 긴급한 수술이나 redux
  • GFR < 30ml/분으로 정의되는 심각한 수술 전 만성 신부전(단계 III)
  • 리듬 장애(영구적 ACFA) 또는 심각한 심장 전도 장애의 존재, Pacemaker 환자
  • LVEF <40%인 좌심실 박출률의 수술 전 변화
  • 도부타민 ≥10μg/kg/min 및/또는 노르에피네프린 ≥1μg/kg/min 및/또는 에피네프린 ≥0.2μg/kg/min으로 정의되는 불응성 쇼크를 동반한 주요 혈액역학적 불안정성.
  • 대동맥 내 대 보조 골반 풍선
  • 대퇴 동맥 도관술에 대한 금기
  • 피의자, 후견인 또는 후견인
  • 피험자에게 정보제공 불가(피험자 긴급상황, 피험자 이해 어려움)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기울기 Pmsf(팔) -PVC의 진화
기간: 24 시간
H24에서 Pmsf(팔)-PVC 구배의 진화를 모니터링하고 두 환자 모집단 사이의 이 구배를 비교합니다(수술 후 급성 신부전이 있는 경우와 없는 경우).
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 21일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 7294

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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