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Insuficiência Renal Pós-Operatória em Cirurgia Cardíaca PMSF-PVC Gradient Study (PMSF-PVC)

19 de agosto de 2019 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

A insuficiência renal aguda é uma complicação frequente e grave no pós-operatório de cirurgia cardíaca realizada sob circulação extracorpórea.

É um fator de risco independente para mortalidade e aumenta significativamente o tempo de internação.

A origem da insuficiência renal após circulação extracorpórea é multifatorial (longa duração da circulação extracorpórea, instabilidade hemodinâmica per e pós-circulação extracorpórea, hipotensão prolongada, transfusão...).

No entanto, um mecanismo fisiopatológico totalmente diferente, embora não recente, é menos mencionado, mas mostra interesse renovado. Este é o conceito de congestão venosa renal que pode ser responsável pelo comprometimento da função renal na ausência de disfunção cardíaca. Com base no modelo circulatório de Guyton, os pesquisadores abordam essa hipertensão venosa sistêmica por meio da medição do gradiente Pmsf-PVC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Outro: Medição de gradiente PMSF-PVC

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Strasbourg, França, 67091
    - Recrutamento
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
    - Contato:
      
      Bob HEGER
      
      Número de telefone: +33 03 69 55 04 44
      
      E-mail: Bob.heger@chru-strasbourg.fr
    - Investigador principal:
      
      Bob HEGER
    - Subinvestigador:
      
      Paul Michel MERTES
    - Subinvestigador:
      
      Annick STEIB
    - Subinvestigador:
      
      Michel KINDO
    - Subinvestigador:
      
      Gharib AJOB
    - Subinvestigador:
      
      Mircea CRISTINAR
    - Subinvestigador:
      
      Sandrine MARGUERITE
    - Subinvestigador:
      
      Walid OULEHRI
    - Subinvestigador:
      
      Francois LEVY
    - Subinvestigador:
      
      François FISCHER

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente grave com cirurgia cardíaca programada

Descrição

Critério de inclusão:

idade > 18 anos
sujeito que assinou um consentimento informado
cirurgia cardíaca programada:
- Substituição da válvula
- bypass da artéria coronária

Critério de exclusão:

Qualquer cirurgia urgente ou redux
Insuficiência renal crônica pré-operatória grave (estágio III) definida por TFG <30ml/min
Existência de distúrbios do ritmo (ACFA permanente) ou distúrbios graves de condução cardíaca, pacientes com marca-passo
Alteração pré-operatória da fração de ejeção do ventrículo esquerdo com FEVE <40%
Instabilidade hemodinâmica maior com choque refratário definido por dobutamina ≥10μg/kg/min e/ou norepinefrina ≥ 1μg/kg/min e/ou epinefrina ≥ 0,2μg/kg/min.
Balão intra-aórtico versus balão pélvico assistido
Contra-indicação ao cateterismo arterial femoral
Sujeito sob tutela da justiça, sujeito sob tutela ou tutela
Impossibilidade de dar informação informada ao sujeito (sujeito em situação de emergência, dificuldade de compreensão do assunto)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Evolução do gradiente Pmsf (braço) -PVC Prazo: 24 horas	Monitorar a evolução do gradiente Pmsf (braço) -PVC em H24 e comparar este gradiente entre as duas populações de pacientes (com e sem insuficiência renal aguda pós-operatória)	24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)