Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ nyresvigt i hjertekirurgi PMSF-PVC gradientundersøgelse (PMSF-PVC)

19. august 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Akut nyresvigt er en hyppig og alvorlig postoperativ komplikation ved hjertekirurgi udført under ekstrakorporal cirkulation.

Det er en uafhængig risikofaktor for dødelighed og øger indlæggelsestiden betydeligt.

Oprindelsen af nyreinsufficiens efter ekstrakorporal cirkulation er multifaktoriel (lang varighed af ekstrakorporal cirkulation, hæmodynamisk ustabilitet per og post-ekstrakorporal cirkulation, forlænget hypotension, transfusion ...).

Ikke desto mindre nævnes en helt anden patofysiologisk mekanisme, selvom den ikke er nyere, sjældnere, men viser fornyet interesse. Dette er begrebet renal venøs kongestion, som kan være ansvarlig for nedsat nyrefunktion i fravær af hjertedysfunktion. Baseret på Guytons kredsløbsmodel nærmer efterforskerne sig denne systemiske venøse hypertension gennem måling af Pmsf-PVC-gradienten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: Pmsf-PVC gradientmåling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Strasbourg, Frankrig, 67091
    - Rekruttering
    - Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
    - Kontakt:
      
      Bob HEGER
      
      Telefonnummer: +33 03 69 55 04 44
      
      E-mail: Bob.heger@chru-strasbourg.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Bob HEGER
    - Underforsker:
      
      Paul Michel MERTES
    - Underforsker:
      
      Annick STEIB
    - Underforsker:
      
      Michel KINDO
    - Underforsker:
      
      Gharib AJOB
    - Underforsker:
      
      Mircea CRISTINAR
    - Underforsker:
      
      Sandrine MARGUERITE
    - Underforsker:
      
      Walid OULEHRI
    - Underforsker:
      
      Francois LEVY
    - Underforsker:
      
      François FISCHER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Større patient med planlagt hjerteoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder > 18 år
emne, der har underskrevet et informeret samtykke
planlagt hjerteoperation:
- Udskiftning af ventil
- Koronararterie bypass

Ekskluderingskriterier:

Enhver akut operation eller redux
Svær præoperativ kronisk nyresvigt (stadium III) defineret ved GFR <30ml/min.
Eksistens af rytmeforstyrrelser (permanent ACFA) eller alvorlige hjerteledningsforstyrrelser, patienter med pacemaker
Præoperativ ændring af venstre ventrikulær ejektionsfraktion med LVEF <40 %
Større hæmodynamisk ustabilitet med refraktær shock defineret ved dobutamin ≥10μg/kg/min og/eller noradrenalin ≥1μg/kg/min og/eller epinephrin ≥0,2μg/kg/min.
Intraaorta versus assisteret bækkenballon
Kontraindikation til femoral arteriel kateterisation
Subjekt under retfærdighedens beskyttelse, subjekt under værgemål eller under tutorskab
Det er umuligt at give forsøgspersonen informeret information (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Udvikling af gradienten Pmsf (arm) -PVC Tidsramme: 24 timer	Overvåg udviklingen af Pmsf (arm) -PVC-gradienten ved H24 og sammenlign denne gradient mellem de to patientpopulationer (med og uden postoperativ akut nyresvigt)	24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2019

Først opslået (Faktiske)

20. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)