Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная почечная недостаточность в кардиохирургии Исследование градиента PMSF-PVC (PMSF-PVC)

19 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Острая почечная недостаточность является частым и тяжелым послеоперационным осложнением операций на сердце, выполняемых в условиях искусственного кровообращения.

Это независимый фактор риска смертности, значительно увеличивающий продолжительность пребывания в стационаре.

Происхождение почечной недостаточности после экстракорпорального кровообращения является многофакторным (большая продолжительность экстракорпорального кровообращения, гемодинамическая нестабильность во время и после экстракорпорального кровообращения, длительная гипотензия, переливание ...).

Тем не менее, совершенно другой патофизиологический механизм, хотя и не новый, упоминается реже, но вызывает новый интерес. Это концепция почечного венозного застоя, который может быть причиной нарушения функции почек при отсутствии сердечной дисфункции. Основываясь на модели кровообращения Гайтона, исследователи приближаются к этой системной венозной гипертензии посредством измерения градиента Pmsf-PVC.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Измерение градиента Pmsf-PVC

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция, 67091
    - Рекрутинг
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
    - Контакт:
      
      Bob HEGER
      
      Номер телефона: +33 03 69 55 04 44
      
      Электронная почта: Bob.heger@chru-strasbourg.fr
    - Главный следователь:
      
      Bob HEGER
    - Младший исследователь:
      
      Paul Michel MERTES
    - Младший исследователь:
      
      Annick STEIB
    - Младший исследователь:
      
      Michel KINDO
    - Младший исследователь:
      
      Gharib AJOB
    - Младший исследователь:
      
      Mircea CRISTINAR
    - Младший исследователь:
      
      Sandrine MARGUERITE
    - Младший исследователь:
      
      Walid OULEHRI
    - Младший исследователь:
      
      Francois LEVY
    - Младший исследователь:
      
      François FISCHER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Крупный пациент с плановой операцией на сердце

Описание

Критерии включения:

возраст> 18 лет
субъект подписал информированное согласие
плановая операция на сердце:
- Замена клапана
- Коронарное шунтирование

Критерий исключения:

Любая срочная операция или редукция
Тяжелая дооперационная хроническая почечная недостаточность (III стадия) определяемая при СКФ <30мл/мин
Наличие нарушений ритма (постоянные ACFA) или серьезные нарушения сердечной проводимости, пациенты с кардиостимулятором
Предоперационное изменение фракции выброса левого желудочка с ФВ ЛЖ <40%
Выраженная гемодинамическая нестабильность с рефрактерным шоком, определяемая добутамином ≥10 мкг/кг/мин и/или норэпинефрином ≥1 мкг/кг/мин и/или адреналином ≥0,2 мкг/кг/мин.
Внутриаортальный баллон против вспомогательного тазового баллона
Противопоказания к катетеризации бедренной артерии
Под защитой правосудия, под опекой или попечительством
Невозможность предоставления субъекту информированной информации (субъект в экстренной ситуации, трудности в понимании предмета)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эволюция градиента Pmsf (рука)-ПВХ Временное ограничение: 24 часа	Отслеживайте эволюцию градиента Pmsf (рука)-PVC в H24 и сравнивайте этот градиент между двумя популяциями пациентов (с послеоперационной острой почечной недостаточностью и без нее).	24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)