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Insufficienza renale postoperatoria in cardiochirurgia Studio gradiente PMSF-PVC (PMSF-PVC)

19 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

L'insufficienza renale acuta è una frequente e grave complicanza postoperatoria della cardiochirurgia eseguita in circolazione extracorporea.

È un fattore di rischio indipendente per la mortalità e aumenta significativamente la durata della degenza ospedaliera.

L'origine dell'insufficienza renale dopo circolazione extracorporea è multifattoriale (lunga durata della circolazione extracorporea, instabilità emodinamica per e post-circolazione extracorporea, ipotensione prolungata, trasfusioni...).

Tuttavia, un meccanismo fisiopatologico completamente diverso, sebbene non recente, è menzionato meno spesso ma mostra un rinnovato interesse. Questo è il concetto di congestione venosa renale che può essere responsabile della funzione renale compromessa in assenza di disfunzione cardiaca. Sulla base del modello circolatorio di Guyton, i ricercatori affrontano questa ipertensione venosa sistemica attraverso la misurazione del gradiente Pmsf-PVC.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Altro: Misura del gradiente Pmsf-PVC

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Strasbourg, Francia, 67091
    - Reclutamento
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
    - Contatto:
      
      Bob HEGER
      
      Numero di telefono: +33 03 69 55 04 44
      
      Email: Bob.heger@chru-strasbourg.fr
    - Investigatore principale:
      
      Bob HEGER
    - Sub-investigatore:
      
      Paul Michel MERTES
    - Sub-investigatore:
      
      Annick STEIB
    - Sub-investigatore:
      
      Michel KINDO
    - Sub-investigatore:
      
      Gharib AJOB
    - Sub-investigatore:
      
      Mircea CRISTINAR
    - Sub-investigatore:
      
      Sandrine MARGUERITE
    - Sub-investigatore:
      
      Walid OULEHRI
    - Sub-investigatore:
      
      Francois LEVY
    - Sub-investigatore:
      
      François FISCHER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente maggiore con cardiochirurgia programmata

Descrizione

Criterio di inclusione:

età > 18 anni
soggetto che ha firmato un consenso informato
cardiochirurgia programmata:
- Sostituzione della valvola
- Bypass coronarico

Criteri di esclusione:

Qualsiasi intervento chirurgico urgente o redux
Grave insufficienza renale cronica preoperatoria (stadio III) definita da GFR <30ml/min
Esistenza di disturbi del ritmo (ACFA permanente) o gravi disturbi della conduzione cardiaca, pazienti con Pacemaker
Alterazione preoperatoria della frazione di eiezione ventricolare sinistra con LVEF <40%
Instabilità emodinamica maggiore con shock refrattario definito da dobutamina ≥10μg/kg/min e/o norepinefrina ≥ 1μg/kg/min e/o epinefrina ≥ 0,2μg/kg/min.
Pallone pelvico intra-aortico contro assistito
Controindicazione al cateterismo arterioso femorale
Soggetto sotto tutela della giustizia, soggetto sotto tutela o sotto tutela
Impossibilità di dare informazioni informate al soggetto (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione del soggetto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Evoluzione del gradiente Pmsf (braccio) -PVC Lasso di tempo: 24 ore	Monitorare l'evoluzione del gradiente Pmsf (braccio) -PVC a H24 e confrontare questo gradiente tra le due popolazioni di pazienti (con e senza insufficienza renale acuta postoperatoria)	24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)