Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna niewydolność nerek w kardiochirurgii Badanie gradientu PMSF-PVC (PMSF-PVC)

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ostra niewydolność nerek jest częstym i ciężkim powikłaniem pooperacyjnym operacji kardiochirurgicznych wykonywanych w krążeniu pozaustrojowym.

Stanowi niezależny czynnik ryzyka zgonu i istotnie wydłuża pobyt w szpitalu.

Pochodzenie niewydolności nerek po krążeniu pozaustrojowym jest wieloczynnikowe (długi czas trwania krążenia pozaustrojowego, niestabilność hemodynamiczna w krążeniu pozaustrojowym i pozaustrojowym, przedłużająca się hipotensja, transfuzje...).

Niemniej jednak zupełnie inny mechanizm patofizjologiczny, choć nie nowy, jest rzadziej wspominany, ale wykazuje ponowne zainteresowanie. Jest to koncepcja nerkowego przekrwienia żylnego, które może być odpowiedzialne za upośledzenie funkcji nerek przy braku dysfunkcji serca. Opierając się na modelu krążenia Guytona, badacze podeszli do tego ogólnoustrojowego nadciśnienia żylnego poprzez pomiar gradientu Pmsf-PVC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bob HEGER
        • Pod-śledczy:
          • Paul Michel MERTES
        • Pod-śledczy:
          • Annick STEIB
        • Pod-śledczy:
          • Michel KINDO
        • Pod-śledczy:
          • Gharib AJOB
        • Pod-śledczy:
          • Mircea CRISTINAR
        • Pod-śledczy:
          • Sandrine MARGUERITE
        • Pod-śledczy:
          • Walid OULEHRI
        • Pod-śledczy:
          • Francois LEVY
        • Pod-śledczy:
          • François FISCHER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Główny pacjent z zaplanowaną operacją serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • podmiot, który podpisał świadomą zgodę

  • planowana operacja serca:

    • Wymiana zaworu
    • Pomostowanie aortalno-wieńcowe

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek pilna operacja lub redux
  • Ciężka przedoperacyjna przewlekła niewydolność nerek (stadium III) określona przez GFR <30 ml/min
  • Występowanie zaburzeń rytmu (utrwalone ACFA) lub poważnych zaburzeń przewodzenia w sercu u pacjentów z rozrusznikiem serca
  • Przedoperacyjna zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory z LVEF <40%
  • Poważna niestabilność hemodynamiczna ze wstrząsem opornym na leczenie, określona przez dobutaminę ≥10 μg/kg/min i/lub norepinefrynę ≥ 1 μg/kg/min i/lub adrenalinę ≥ 0,2 μg/kg/min.
  • Balon miednicy wewnątrzaortalnej a wspomagany
  • Przeciwwskazania do cewnikowania tętnicy udowej
  • Podmiot pozostający pod ochroną wymiaru sprawiedliwości, podlegający kurateli lub kurateli
  • Niemożność udzielenia podmiotowi świadomej informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu podmiotu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja gradientu Pmsf (ramię) -PVC
Ramy czasowe: 24 godziny
Monitorować ewolucję gradientu Pmsf (ramię) -PVC w H24 i porównać ten gradient między dwiema populacjami pacjentów (z i bez pooperacyjnej ostrej niewydolności nerek)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj