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Insuficiencia Renal Postoperatoria en Cirugía Cardíaca Estudio de Gradiente de PMSF-PVC (PMSF-PVC)

19 de agosto de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

La insuficiencia renal aguda es una complicación posoperatoria frecuente y grave de la cirugía cardiaca realizada bajo circulación extracorpórea.

Es un factor de riesgo independiente de mortalidad y aumenta significativamente la estancia hospitalaria.

El origen de la insuficiencia renal tras la circulación extracorpórea es multifactorial (larga duración de la circulación extracorpórea, inestabilidad hemodinámica per y post circulación extracorpórea, hipotensión prolongada, transfusión…).

Sin embargo, un mecanismo fisiopatológico completamente diferente, aunque no reciente, se menciona con menos frecuencia pero muestra un interés renovado. Este es el concepto de congestión venosa renal que puede ser responsable del deterioro de la función renal en ausencia de disfunción cardíaca. Basándose en el modelo circulatorio de Guyton, los investigadores abordan esta hipertensión venosa sistémica mediante la medición del gradiente Pmsf-PVC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bob HEGER
        • Sub-Investigador:
          • Paul Michel MERTES
        • Sub-Investigador:
          • Annick STEIB
        • Sub-Investigador:
          • Michel KINDO
        • Sub-Investigador:
          • Gharib AJOB
        • Sub-Investigador:
          • Mircea CRISTINAR
        • Sub-Investigador:
          • Sandrine MARGUERITE
        • Sub-Investigador:
          • Walid OULEHRI
        • Sub-Investigador:
          • Francois LEVY
        • Sub-Investigador:
          • François FISCHER

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente mayor con cirugía cardiaca programada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • sujeto que haya firmado un consentimiento informado

  • cirugía cardiaca programada:

    • Reemplazo de válvula
    • Bypass de arteria coronaria

Criterio de exclusión:

  • Cualquier cirugía urgente o redux
  • Insuficiencia renal crónica preoperatoria grave (estadio III) definida por FG < 30ml/min
  • Existencia de trastornos del ritmo (ACFA permanente) o trastornos graves de la conducción cardiaca, pacientes con Marcapasos
  • Alteración preoperatoria de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo con FEVI < 40%
  • Inestabilidad hemodinámica mayor con shock refractario definido por dobutamina ≥ 10 μg/kg/min y/o noradrenalina ≥ 1 μg/kg/min y/o adrenalina ≥ 0,2 μg/kg/min.
  • Balón pélvico intraaórtico versus asistido
  • Contraindicación para el cateterismo arterial femoral
  • Sujeto bajo la protección de la justicia, sujeto bajo tutela o bajo tutela
  • Imposibilidad de dar información informada al sujeto (sujeto en situación de emergencia, dificultades en la comprensión del sujeto)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución del gradiente Pmsf (brazo) -PVC
Periodo de tiempo: 24 horas
Monitorizar la evolución del gradiente Pmsf (brazo) -PVC en H24 y comparar este gradiente entre las dos poblaciones de pacientes (con y sin insuficiencia renal aguda postoperatoria)
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7294

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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