Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační renální selhání v kardiochirurgii PMSF-PVC Gradient Study (PMSF-PVC)

19. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Akutní selhání ledvin je častou a závažnou pooperační komplikací kardiochirurgických operací prováděných mimotělním oběhem.

Je nezávislým rizikovým faktorem mortality a výrazně prodlužuje dobu hospitalizace.

Původ renální insuficience po mimotělním oběhu je multifaktoriální (dlouhé trvání mimotělního oběhu, hemodynamická nestabilita na a pomimotělní oběh, prodloužená hypotenze, transfuze ...).

Nicméně zcela odlišný patofyziologický mechanismus, i když ne nedávný, je méně často zmiňován, ale projevuje se obnovený zájem. Toto je koncept renální venózní kongesce, která může být zodpovědná za zhoršenou funkci ledvin při absenci srdeční dysfunkce. Na základě Guytonova oběhového modelu vyšetřovatelé přistupují k této systémové žilní hypertenzi měřením gradientu Pmsf-PVC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bob HEGER
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paul Michel MERTES
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Annick STEIB
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michel KINDO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gharib AJOB
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mircea CRISTINAR
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandrine MARGUERITE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Walid OULEHRI
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Francois LEVY
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • François FISCHER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní pacient s plánovanou operací srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • subjekt podepsal informovaný souhlas

  • plánovaná operace srdce:

    • Výměna ventilu
    • Bypass koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli urgentní operace nebo redux
  • Těžké předoperační chronické selhání ledvin (stadium III) definované glomerulární filtrací <30 ml/min
  • Existence poruch rytmu (permanentní ACFA) nebo závažných poruch srdečního převodu, pacienti s kardiostimulátorem
  • Předoperační změna ejekční frakce levé komory s LVEF < 40 %
  • Velká hemodynamická nestabilita s refrakterním šokem definovaná dobutaminem ≥ 10 μg / kg / min a / nebo norepinefrinem ≥ 1 μg / kg / min a / nebo adrenalinem ≥ 0,2 μg / kg / min.
  • Intraaortální versus asistovaný pánevní balónek
  • Kontraindikace femorální arteriální katetrizace
  • Subjekt pod ochranou spravedlnosti, subjekt pod opatrovnictvím nebo pod opatrovníkem
  • Nemožnost poskytnout subjektu informované informace (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním subjektu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj gradientu Pmsf (rameno) -PVC
Časové okno: 24 hodin
Sledujte vývoj gradientu Pmsf (rameno) -PVC v H24 a porovnejte tento gradient mezi dvěma populacemi pacientů (s pooperačním akutním selháním ledvin a bez něj)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bypass koronární tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit