Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ nyresvikt i hjertekirurgi PMSF-PVC gradientstudie (PMSF-PVC)

19. august 2019 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Akutt nyresvikt er en hyppig og alvorlig postoperativ komplikasjon ved hjertekirurgi utført under ekstrakorporal sirkulasjon.

Det er en uavhengig risikofaktor for dødelighet og øker lengden på sykehusopphold betydelig.

Opprinnelsen til nyresvikt etter ekstrakorporal sirkulasjon er multifaktoriell (lang varighet av ekstrakorporal sirkulasjon, hemodynamisk ustabilitet per og post-ekstrakorporal sirkulasjon, forlenget hypotensjon, transfusjon ...).

Ikke desto mindre er en helt annen patofysiologisk mekanisme, selv om den ikke er nyere, sjeldnere nevnt, men viser fornyet interesse. Dette er konseptet med renal venøs kongestion som kan være ansvarlig for nedsatt nyrefunksjon i fravær av hjertedysfunksjon. Basert på Guytons sirkulasjonsmodell nærmer etterforskerne seg denne systemiske venøse hypertensjonen gjennom måling av Pmsf-PVC-gradienten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bob HEGER
        • Underetterforsker:
          • Paul Michel MERTES
        • Underetterforsker:
          • Annick STEIB
        • Underetterforsker:
          • Michel KINDO
        • Underetterforsker:
          • Gharib AJOB
        • Underetterforsker:
          • Mircea CRISTINAR
        • Underetterforsker:
          • Sandrine MARGUERITE
        • Underetterforsker:
          • Walid OULEHRI
        • Underetterforsker:
          • Francois LEVY
        • Underetterforsker:
          • François FISCHER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hovedpasient med planlagt hjerteoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • personen som har signert et informert samtykke

  • planlagt hjerteoperasjon:

    • Utskifting av ventil
    • Koronar bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver hasteoperasjon eller redux
  • Alvorlig preoperativ kronisk nyresvikt (stadium III) definert av GFR <30ml/min.
  • Eksistens av rytmeforstyrrelser (permanent ACFA) eller alvorlige hjerteledningsforstyrrelser, pasienter med pacemaker
  • Preoperativ endring av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon med LVEF <40 %
  • Stor hemodynamisk ustabilitet med refraktær sjokk definert av dobutamin ≥10μg/kg/min og/eller noradrenalin ≥1μg/kg/min og/eller epinefrin ≥0,2μg/kg/min.
  • Intraaorta versus assistert bekkenballong
  • Kontraindikasjon for femoral arteriell kateterisering
  • Subjekt under rettferdighetens beskyttelse, subjekt under vergemål eller under veiledning
  • Umulig å gi forsøkspersonen informert informasjon (emne i nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av gradienten Pmsf (arm) -PVC
Tidsramme: 24 timer
Overvåk utviklingen av Pmsf (arm) -PVC-gradienten ved H24 og sammenlign denne gradienten mellom de to pasientpopulasjonene (med og uten postoperativ akutt nyresvikt)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7294

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere