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Postoperatives Nierenversagen in der Herzchirurgie PMSF-PVC-Gradientenstudie (PMSF-PVC)

19. August 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Das akute Nierenversagen ist eine häufige und schwerwiegende postoperative Komplikation nach Herzoperationen, die unter extrakorporalem Kreislauf durchgeführt werden.

Sie ist ein unabhängiger Risikofaktor für die Sterblichkeit und verlängert den Krankenhausaufenthalt signifikant.

Der Ursprung der Niereninsuffizienz nach extrakorporaler Zirkulation ist multifaktoriell (lange Dauer der extrakorporalen Zirkulation, hämodynamische Instabilität pro und postextrakorporale Zirkulation, verlängerte Hypotonie, Transfusion ...).

Nichtsdestotrotz wird ein völlig anderer pathophysiologischer Mechanismus, obwohl er nicht neu ist, seltener erwähnt, zeigt aber erneutes Interesse. Dies ist das Konzept der renalen venösen Stauung, die für eine beeinträchtigte Nierenfunktion bei Fehlen einer kardialen Dysfunktion verantwortlich sein kann. Basierend auf dem Kreislaufmodell von Guyton nähern sich die Forscher dieser systemischen venösen Hypertonie durch die Messung des Pmsf-PVC-Gradienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Pmsf-PVC-Gradientenmessung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Strasbourg, Frankreich, 67091
    - Rekrutierung
    - Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
    - Kontakt:
      
      Bob HEGER
      
      Telefonnummer: +33 03 69 55 04 44
      
      E-Mail: Bob.heger@chru-strasbourg.fr
    - Hauptermittler:
      
      Bob HEGER
    - Unterermittler:
      
      Paul Michel MERTES
    - Unterermittler:
      
      Annick STEIB
    - Unterermittler:
      
      Michel KINDO
    - Unterermittler:
      
      Gharib AJOB
    - Unterermittler:
      
      Mircea CRISTINAR
    - Unterermittler:
      
      Sandrine MARGUERITE
    - Unterermittler:
      
      Walid OULEHRI
    - Unterermittler:
      
      Francois LEVY
    - Unterermittler:
      
      François FISCHER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Großer Patient mit geplanter Herzoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter > 18 Jahre
Subjekt, das eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Geplante Herzoperation:
- Ventilwechsel
- Koronararterien-Bypass

Ausschlusskriterien:

Jede dringende Operation oder Redux
Schwere präoperative chronische Niereninsuffizienz (Stadium III), definiert durch GFR < 30 ml / min
Vorliegen von Rhythmusstörungen (permanente ACFA) oder schwerwiegende Erregungsleitungsstörungen des Herzens, Patienten mit Herzschrittmacher
Präoperative Veränderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion mit LVEF <40 %
Größere hämodynamische Instabilität mit refraktärem Schock, definiert durch Dobutamin ≥ 10 μg / kg / min und / oder Norepinephrin ≥ 1 μg / kg / min und / oder Epinephrin ≥ 0,2 μg / kg / min.
Intraaortaler versus unterstützter Beckenballon
Kontraindikation für die Femoralarterienkatheterisierung
Subjekt unter dem Schutz der Justiz, Subjekt unter Vormundschaft oder unter Vormundschaft
Unmöglichkeit, dem Probanden fundierte Informationen zu geben (Proband in Notsituation, Schwierigkeiten, den Probanden zu verstehen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Entwicklung des Gradienten Pmsf (Arm) -PVC Zeitfenster: 24 Stunden	Überwachen Sie die Entwicklung des Pmsf (Arm) -PVC-Gradienten bei H24 und vergleichen Sie diesen Gradienten zwischen den beiden Patientenpopulationen (mit und ohne postoperatives akutes Nierenversagen).	24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)