- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04062786
Leikkauksen jälkeinen munuaisten vajaatoiminta sydänkirurgiassa PMSF-PVC-gradienttitutkimus (PMSF-PVC)
Akuutti munuaisten vajaatoiminta on toistuva ja vakava postoperatiivinen komplikaatio kehonulkoisessa verenkierrossa tehdyssä sydänleikkauksessa.
Se on itsenäinen kuolleisuuden riskitekijä ja pidentää merkittävästi sairaalahoidon kestoa.
Kehonulkoisen verenkierron jälkeinen munuaisten vajaatoiminta on monitekijäinen (pitkä kehonulkoisen verenkierron kesto, hemodynaaminen epävakaus kehonulkoisen verenkierron ja sen jälkeisen verenkierron aikana, pitkittynyt hypotensio, verensiirto ...).
Kuitenkin täysin erilainen patofysiologinen mekanismi, vaikka se ei ole uusi, mainitaan harvemmin, mutta se osoittaa uutta kiinnostusta. Tämä on käsite munuaisten laskimoiden tukkoisuudesta, joka voi olla vastuussa munuaisten vajaatoiminnasta, jos sydämen toimintahäiriötä ei ole. Guytonin verenkiertomalliin perustuen tutkijat lähestyvät tätä systeemistä laskimoiden verenpainetta mittaamalla Pmsf-PVC-gradientin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Bob HEGER
- Puhelinnumero: +33 03 69 55 04 44
- Sähköposti: Bob.heger@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Bob HEGER
-
Alatutkija:
- Paul Michel MERTES
-
Alatutkija:
- Annick STEIB
-
Alatutkija:
- Michel KINDO
-
Alatutkija:
- Gharib AJOB
-
Alatutkija:
- Mircea CRISTINAR
-
Alatutkija:
- Sandrine MARGUERITE
-
Alatutkija:
- Walid OULEHRI
-
Alatutkija:
- Francois LEVY
-
Alatutkija:
- François FISCHER
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä> 18 vuotta
- koehenkilö on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
suunniteltu sydänleikkaus:
- Venttiilin vaihto
- Sepelvaltimon ohitus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kiireellinen leikkaus tai redux
- Vaikea preoperatiivinen krooninen munuaisten vajaatoiminta (vaihe III), jonka GFR määrittää <30 ml/min
- Rytmihäiriöiden (pysyvä ACFA) tai vakavien sydämen johtumishäiriöiden olemassaolo, potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Leikkausta edeltävä vasemman kammion ejektiofraktion muutos LVEF:llä <40 %
- Merkittävä hemodynaaminen epävakaus, johon liittyy tulenkestävä shokki, jonka määrittelevät dobutamiini ≥10 µg/kg/min ja/tai norepinefriini ≥ 1 µg/kg/min ja/tai epinefriini ≥ 0,2 µg/kg/min.
- Aortansisäinen vs. avustettu lantion ilmapallo
- Vasta-aihe reisivaltimon katetrointiin
- Oikeuden suojeluksessa oleva, holhouksen tai ohjauksen alainen
- mahdottomuus antaa tutkittavalle perusteltua tietoa (kohde hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Gradientin Pmsf (arm) -PVC kehitys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Seuraa Pmsf (käsivarsi) -PVC-gradientin kehitystä H24:ssä ja vertaa tätä gradienttia kahden potilasryhmän välillä (leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan kanssa ja ilman)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7294
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ohitus
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja