Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen munuaisten vajaatoiminta sydänkirurgiassa PMSF-PVC-gradienttitutkimus (PMSF-PVC)

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Akuutti munuaisten vajaatoiminta on toistuva ja vakava postoperatiivinen komplikaatio kehonulkoisessa verenkierrossa tehdyssä sydänleikkauksessa.

Se on itsenäinen kuolleisuuden riskitekijä ja pidentää merkittävästi sairaalahoidon kestoa.

Kehonulkoisen verenkierron jälkeinen munuaisten vajaatoiminta on monitekijäinen (pitkä kehonulkoisen verenkierron kesto, hemodynaaminen epävakaus kehonulkoisen verenkierron ja sen jälkeisen verenkierron aikana, pitkittynyt hypotensio, verensiirto ...).

Kuitenkin täysin erilainen patofysiologinen mekanismi, vaikka se ei ole uusi, mainitaan harvemmin, mutta se osoittaa uutta kiinnostusta. Tämä on käsite munuaisten laskimoiden tukkoisuudesta, joka voi olla vastuussa munuaisten vajaatoiminnasta, jos sydämen toimintahäiriötä ei ole. Guytonin verenkiertomalliin perustuen tutkijat lähestyvät tätä systeemistä laskimoiden verenpainetta mittaamalla Pmsf-PVC-gradientin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bob HEGER
        • Alatutkija:
          • Paul Michel MERTES
        • Alatutkija:
          • Annick STEIB
        • Alatutkija:
          • Michel KINDO
        • Alatutkija:
          • Gharib AJOB
        • Alatutkija:
          • Mircea CRISTINAR
        • Alatutkija:
          • Sandrine MARGUERITE
        • Alatutkija:
          • Walid OULEHRI
        • Alatutkija:
          • Francois LEVY
        • Alatutkija:
          • François FISCHER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suuri potilas, jolle on suunniteltu sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä> 18 vuotta
  • koehenkilö on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  • suunniteltu sydänleikkaus:

    • Venttiilin vaihto
    • Sepelvaltimon ohitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kiireellinen leikkaus tai redux
  • Vaikea preoperatiivinen krooninen munuaisten vajaatoiminta (vaihe III), jonka GFR määrittää <30 ml/min
  • Rytmihäiriöiden (pysyvä ACFA) tai vakavien sydämen johtumishäiriöiden olemassaolo, potilaat, joilla on sydämentahdistin
  • Leikkausta edeltävä vasemman kammion ejektiofraktion muutos LVEF:llä <40 %
  • Merkittävä hemodynaaminen epävakaus, johon liittyy tulenkestävä shokki, jonka määrittelevät dobutamiini ≥10 µg/kg/min ja/tai norepinefriini ≥ 1 µg/kg/min ja/tai epinefriini ≥ 0,2 µg/kg/min.
  • Aortansisäinen vs. avustettu lantion ilmapallo
  • Vasta-aihe reisivaltimon katetrointiin
  • Oikeuden suojeluksessa oleva, holhouksen tai ohjauksen alainen
  • mahdottomuus antaa tutkittavalle perusteltua tietoa (kohde hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gradientin Pmsf (arm) -PVC kehitys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seuraa Pmsf (käsivarsi) -PVC-gradientin kehitystä H24:ssä ja vertaa tätä gradienttia kahden potilasryhmän välillä (leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan kanssa ja ilman)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7294

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ohitus

3
Tilaa