深部浸潤性子宮内膜症の腹腔鏡管理後の生活の質と疼痛スコアの改善
2019年8月19日 更新者：Acibadem Fulya Hastanesi
これは、深部浸潤性子宮内膜症 (DIE) に対する連続した一連の腹腔鏡手術の術後疼痛所見を評価するレトロスペクティブ コホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、大学病院 (イスタンブール、トルコ) で実施されました。
双合の婦人科検査、婦人科超音波検査、または磁気共鳴画像法で確認された子宮内膜腫と DIE を一緒に診断された患者。婦人科医、結腸直腸外科医、および泌尿器科医のチームによる腹腔鏡手術を受けた患者を遡及的に評価しました。
データは特定のデータベースに収集され、ビジュアル アナログ スコア (VAS) および英国婦人科内視鏡学会 (BSGE) の骨盤痛アンケートを使用して採点された術前の症状との比較を通じて、術後の疼痛転帰について分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Acibadem Fulya Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮内膜症の女性 痛みが主症状で治療に反応せず、子宮内膜症の手術を受けた女性65名
説明
包含基準:
- -両手の婦人科検査、婦人科超音波検査、または腹腔鏡検査で子宮内膜腫とDIEを一緒に確認して診断された、深部浸潤性子宮内膜症および子宮内膜腫の患者。
- 結腸直腸病変および結節のためにシェービングまたは部分切除を必要とする腸病変を伴うDIE;
- 誰が VAS スコアと BSGE アンケートに回答したか。
- 少なくとも3か月のフォローアップ期間;
- 医学療法（NSAID、OCP、レボノルゲストレル放出子宮内避妊器具（IUD）、およびプロゲステロン）に抵抗する患者、または医学療法の使用を拒否する患者。
除外基準:
*選択基準を満たさないその他の子宮内膜症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子宮内膜症の女性
主な症状が痛みで治療に反応せず、子宮内膜症の手術を受けた女性65人
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患者は、生活の質に対する子宮内膜症手術の影響を判断するために、術前および術後の疼痛評価に関してBSGE骨盤痛アンケートを使用して評価されました。
患者は、骨盤痛アンケートの VAS で性交痛、月経困難症、および慢性骨盤痛のレベルを示すように求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜症手術後の生活の質
時間枠：7年間
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BSGE骨盤痛アンケートを用いた子宮内膜症手術の生活の質への影響
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7年間
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子宮内膜症手術後の痛みレベル
時間枠：3年
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VASスコアによる子宮内膜症手術の骨盤痛への影響
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ercan Bastu, MSc, MD、Acibadem Fulya Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月19日
最初の投稿 (実際)
2019年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月19日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。