Miglioramento della qualità della vita e dei punteggi del dolore dopo la gestione laparoscopica dell'endometriosi infiltrante profonda
19 agosto 2019 aggiornato da: Acibadem Fulya Hastanesi
Questo è uno studio di coorte retrospettivo che valuta i risultati del dolore postoperatorio di una serie consecutiva di interventi chirurgici laparoscopici per endometriosi infiltrante profonda (DIE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto in ospedali universitari (Istanbul, Turchia).
Pazienti diagnosticati attraverso esame ginecologico bimanuale, ecografia ginecologica o endometrioma confermato da risonanza magnetica e DIE insieme; che hanno subito un intervento chirurgico laparoscopico da un team di ginecologi, chirurghi colorettali e un urologo sono stati valutati retrospettivamente.
I dati sono stati raccolti in un database specifico e analizzati per gli esiti del dolore postoperatorio attraverso un confronto con i sintomi preoperatori valutati utilizzando un punteggio analogico visivo (VAS) e il questionario sul dolore pelvico della British Society of Gynecologic Endoscopy (BSGE).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Acibadem Fulya Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con endometriosi 65 donne il cui sintomo principale era il dolore e che non hanno risposto al trattamento medico e sono state sottoposte a intervento chirurgico per l'endometriosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con endometriosi da infiltrazione profonda e endometrioma diagnosticati mediante esame ginecologico bimanuale, ecografia ginecologica o endometrioma confermato per via laparoscopica e DIE insieme;
- MORIRE con coinvolgimento intestinale che ha richiesto rasatura o resezione segmentaria per lesioni e noduli colorettali;
- Chi ha completato il punteggio VAS e il questionario BSGE;
- Periodo di follow-up di almeno 3 mesi;
- Pazienti resistenti alla terapia medica (FANS, OCP, dispositivo intrauterino a rilascio di levonorgestrel (IUD) e progesterone) o che rifiutano di utilizzare la terapia medica.
Criteri di esclusione:
*Qualsiasi altra paziente con endometriosi che non soddisfi i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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donne con endometriosi
65 donne il cui sintomo principale era il dolore e che non hanno risposto alle cure mediche e sono state sottoposte a intervento di endometriosi
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I pazienti sono stati valutati utilizzando il questionario sul dolore pelvico BSGE in termini di valutazione del dolore preoperatorio e postoperatorio al fine di determinare gli effetti della chirurgia dell'endometriosi sulla qualità della vita.
Ai pazienti è stato chiesto di indicare i loro livelli di dispareunia, dismenorrea e dolore pelvico cronico su una VAS nel questionario sul dolore pelvico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita dopo la chirurgia dell'endometriosi
Lasso di tempo: 7 anni
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Effetti della chirurgia dell'endometriosi sulla qualità della vita utilizzando il questionario sul dolore pelvico BSGE
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7 anni
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Livelli di dolore dopo la chirurgia dell'endometriosi
Lasso di tempo: 3 anni
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Effetti della chirurgia dell'endometriosi sul dolore pelvico utilizzando i punteggi VAS
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ercan Bastu, MSc, MD, Acibadem Fulya Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcibademFulyaHendo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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