Mejora en la calidad de vida y las puntuaciones de dolor después del tratamiento laparoscópico de la endometriosis infiltrante profunda
19 de agosto de 2019 actualizado por: Acibadem Fulya Hastanesi
Este es un estudio de cohorte retrospectivo que evalúa los hallazgos de dolor posoperatorio de una serie consecutiva de cirugías laparoscópicas para la endometriosis infiltrante profunda (DIE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo en hospitales universitarios (Estambul, Turquía).
Pacientes diagnosticadas mediante examen ginecológico bimanual, ecografía ginecológica o endometrioma confirmado por resonancia magnética y DIE juntos; quienes se sometieron a una cirugía laparoscópica por un equipo de ginecólogos, cirujanos colorrectales y un urólogo fueron evaluados retrospectivamente.
Los datos se recopilaron en una base de datos específica y se analizaron para determinar los resultados del dolor posoperatorio a través de una comparación con los síntomas preoperatorios calificados mediante una puntuación analógica visual (VAS) y el cuestionario de dolor pélvico de la Sociedad Británica de Endoscopia Ginecológica (BSGE).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Acibadem Fulya Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con endometriosis 65 mujeres cuyo síntoma principal era el dolor y que no respondieron al tratamiento médico y fueron operadas de endometriosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con endometriosis de infiltración profunda y endometrioma diagnosticados mediante examen ginecológico bimanual, ecografía ginecológica o mediante endometrioma y DIE confirmados por laparoscopia juntos;
- MOR con afectación intestinal que requirió rasurado o resección segmentaria por lesiones y nódulos colorrectales;
- Quién completó la puntuación VAS y el cuestionario BSGE;
- Período de seguimiento de al menos 3 meses;
- Pacientes resistentes a la terapia médica (AINE, OCP, dispositivo intrauterino (DIU) liberador de levonorgestrel y progesterona) o que se niegan a usar la terapia médica.
Criterio de exclusión:
*Cualquier otra paciente con endometriosis que no cumpla con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujeres con endometriosis
65 mujeres cuyo síntoma principal era el dolor y que no respondieron al tratamiento médico y fueron operadas de endometriosis
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Los pacientes fueron evaluados utilizando el cuestionario de dolor pélvico BSGE en términos de evaluación del dolor preoperatorio y posoperatorio para determinar los efectos de la cirugía de endometriosis en la calidad de vida.
Se pidió a los pacientes que indicaran sus niveles de dispareunia, dismenorrea y dolor pélvico crónico en una EVA en el cuestionario de dolor pélvico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida después de la cirugía de endometriosis
Periodo de tiempo: 7 años
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Efectos de la cirugía de endometriosis en la calidad de vida mediante el uso del cuestionario de dolor pélvico BSGE
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7 años
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Niveles de dolor después de la cirugía de endometriosis
Periodo de tiempo: 3 años
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Efectos de la cirugía de endometriosis en el dolor pélvico mediante el uso de puntajes VAS
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ercan Bastu, MSc, MD, Acibadem Fulya Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AcibademFulyaHendo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .