Verbesserung der Lebensqualität und der Schmerzwerte nach laparoskopischer Behandlung von tief infiltrierender Endometriose
19. August 2019 aktualisiert von: Acibadem Fulya Hastanesi
Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie, die die postoperativen Schmerzbefunde einer aufeinanderfolgenden Serie von laparoskopischen Operationen bei tief infiltrierender Endometriose (DIE) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde in Universitätskliniken (Istanbul, Türkei) durchgeführt.
Patienten, bei denen durch bimanuelle gynäkologische Untersuchung, gynäkologischen Ultraschall oder Magnetresonanztomographie bestätigtes Endometriom und DIE zusammen diagnostiziert wurden; die sich einer laparoskopischen Operation durch ein Team aus Gynäkologen, Kolorektalchirurgen und einem Urologen unterzogen, wurden retrospektiv ausgewertet.
Die Daten wurden in einer speziellen Datenbank gesammelt und durch einen Vergleich mit präoperativen Symptomen, die mit einem visuellen Analogwert (VAS) und dem Beckenschmerzfragebogen der British Society of Gynecologic Endoscopy (BSGE) bewertet wurden, auf postoperative Schmerzergebnisse analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Acibadem Fulya Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Endometriose 65 Frauen, deren Hauptsymptom Schmerzen waren und die auf eine medizinische Behandlung nicht ansprachen und sich einer Endometrioseoperation unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit tief infiltrierender Endometriose und Endometriom, diagnostiziert durch bimanuelle gynäkologische Untersuchung, gynäkologischen Ultraschall oder durch laparoskopisch bestätigtes Endometriom und DIE zusammen;
- DIE mit Darmbeteiligung, die eine Rasur oder segmentale Resektion für kolorektale Läsionen und Knötchen erforderte;
- Wer hat den VAS-Score und den BSGE-Fragebogen ausgefüllt?
- Nachbeobachtungszeitraum von mindestens 3 Monaten;
- Patienten, die gegen eine medizinische Therapie (NSAIDs, OCPs, Levonorgestrel-freisetzendes Intrauterinpessar (IUP) und Progesteron) resistent sind oder eine medizinische Therapie ablehnen.
Ausschlusskriterien:
* Alle anderen Endometriose-Patientinnen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen mit Endometriose
65 Frauen, deren Hauptsymptom Schmerzen waren und die auf eine medizinische Behandlung nicht ansprachen und sich einer Endometrioseoperation unterzogen
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Die Patientinnen wurden anhand des BSGE-Beckenschmerz-Fragebogens in Bezug auf die präoperative und postoperative Schmerzbewertung ausgewertet, um die Auswirkungen der Endometriose-Operation auf die Lebensqualität zu bestimmen.
Die Patienten wurden gebeten, ihre Stärke von Dyspareunie, Dysmenorrhoe und chronischen Beckenschmerzen auf einer VAS auf dem Beckenschmerz-Fragebogen anzugeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität nach Endometrioseoperation
Zeitfenster: 7 Jahre
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Auswirkungen der Endometriose-Operation auf die Lebensqualität anhand des BSGE-Fragebogens zu Beckenschmerzen
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7 Jahre
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Schmerzniveau nach Endometrioseoperation
Zeitfenster: 3 Jahre
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Auswirkungen der Endometriose-Operation auf Beckenschmerzen unter Verwendung von VAS-Scores
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ercan Bastu, MSc, MD, Acibadem Fulya Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AcibademFulyaHendo
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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