Amélioration de la qualité de vie et des scores de douleur après la prise en charge laparoscopique de l'endométriose infiltrante profonde
19 août 2019 mis à jour par: Acibadem Fulya Hastanesi
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective qui évalue les résultats de la douleur postopératoire d'une série consécutive de chirurgies laparoscopiques pour l'endométriose infiltrante profonde (DIE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été réalisée dans des hôpitaux universitaires (Istanbul, Turquie).
Patients diagnostiqués par examen gynécologique bimanuel, échographie gynécologique ou endométriome confirmé par imagerie par résonance magnétique et DIE ensemble ; qui ont subi une chirurgie laparoscopique par une équipe de gynécologues, de chirurgiens colorectaux et d'un urologue ont été évalués rétrospectivement.
Les données ont été collectées dans une base de données spécifique et analysées pour les résultats de la douleur postopératoire par une comparaison avec les symptômes préopératoires notés à l'aide d'un score visuel analogique (VAS) et du questionnaire sur la douleur pelvienne de la British Society of Gynecologic Endoscopy (BSGE).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Acibadem Fulya Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes atteintes d'endométriose 65 femmes dont le principal symptôme était la douleur et qui n'ont pas répondu au traitement médical et ont subi une chirurgie de l'endométriose
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'endométriose à infiltration profonde et d'endométriome diagnostiqués par examen gynécologique bimanuel, échographie gynécologique ou par endométriome confirmé par laparoscopie et DIE ensemble ;
- DIE avec atteinte intestinale nécessitant rasage ou résection segmentaire pour lésions colorectales et nodules ;
- Qui a rempli le score VAS et le questionnaire BSGE ;
- Période de suivi d'au moins 3 mois ;
- Patients résistants au traitement médical (AINS, OCP, dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel (DIU) et progestérone) ou refusant d'utiliser un traitement médical.
Critère d'exclusion:
*Toute autre patiente atteinte d'endométriose ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
femmes atteintes d'endométriose
65 femmes dont le symptôme principal était la douleur et qui n'ont pas répondu au traitement médical et ont subi une chirurgie de l'endométriose
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Les patientes ont été évaluées à l'aide du questionnaire BSGE sur la douleur pelvienne en termes d'évaluation de la douleur préopératoire et postopératoire afin de déterminer les effets de la chirurgie de l'endométriose sur la qualité de vie.
Les patientes ont été invitées à indiquer leurs niveaux de dyspareunie, de dysménorrhée et de douleur pelvienne chronique sur une EVA du questionnaire sur la douleur pelvienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie après chirurgie de l'endométriose
Délai: 7 ans
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Effets de la chirurgie de l'endométriose sur la qualité de vie à l'aide du questionnaire BSGE sur la douleur pelvienne
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7 ans
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Niveaux de douleur après une chirurgie de l'endométriose
Délai: 3 années
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Effets de la chirurgie de l'endométriose sur la douleur pelvienne en utilisant les scores EVA
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ercan Bastu, MSc, MD, Acibadem Fulya Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Première publication (Réel)
20 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AcibademFulyaHendo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .