깊은 침윤성 자궁내막증의 복강경 관리 후 삶의 질 및 통증 점수 개선
2019년 8월 19일 업데이트: Acibadem Fulya Hastanesi
이것은 깊은 침윤성 자궁내막증(DIE)에 대한 일련의 복강경 수술의 수술 후 통증 소견을 평가하는 후향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대학 병원(터키 이스탄불)에서 수행되었습니다.
양손 부인과 검진, 부인과 초음파 또는 자기공명영상으로 확진된 자궁내막종과 DIE를 함께 시행하여 진단된 환자; 산부인과 전문의, 대장외과 전문의, 비뇨기과 전문의 팀에 의해 복강경 수술을 받은 환자를 후향적으로 평가하였다.
특정 데이터베이스에 데이터를 수집하고 Visual Analogue Score(VAS)를 사용하여 채점한 수술 전 증상과 BSGE(British Society of Gynecologic Endoscopy) 골반 통증 설문지와의 비교를 통해 수술 후 통증 결과를 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Acibadem Fulya Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁내막증 여성 주증상이 통증으로 내과적 치료에 반응하지 않고 자궁내막증 수술을 받은 여성 65명
설명
포함 기준:
- 심부침윤 자궁내막증 및 양손 부인과 검진, 부인과 초음파 또는 복강경으로 확진된 자궁내막종과 DIE를 통해 진단된 자궁내막종 환자;
- 결장 직장 병변 및 결절에 대한 면도 또는 분절 절제술이 필요한 장 관련 DIE;
- VAS 점수 및 BSGE 설문지를 작성한 사람
- 최소 3개월의 후속 조치 기간;
- 약물 치료(NSAID, OCP, 레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치(IUD) 및 프로게스테론)에 내성이 있거나 약물 치료를 거부하는 환자.
제외 기준:
*포함 기준을 충족하지 않는 기타 모든 자궁내막증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자궁내막증이 있는 여성
통증이 주증상으로 내과적 치료에 반응하지 않고 자궁내막증 수술을 받은 여성 65명
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자궁내막증 수술이 삶의 질에 미치는 영향을 결정하기 위해 수술 전 및 수술 후 통증 평가 측면에서 BSGE 골반 통증 설문지를 사용하여 환자를 평가했습니다.
환자들은 골반 통증 설문지의 VAS에서 성교통, 월경통 및 만성 골반 통증의 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막증 수술 후 삶의 질
기간: 7 년
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BSGE 골반통 설문지를 이용한 자궁내막증 수술이 삶의 질에 미치는 영향
|
7 년
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자궁내막증 수술 후 통증 정도
기간: 3 년
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VAS 점수를 이용한 자궁내막증 수술이 골반 통증에 미치는 영향
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ercan Bastu, MSc, MD, Acibadem Fulya Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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BSGE 골반 통증 설문지 및 VAS 점수에 대한 임상 시험
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