Forbedring i livskvalitet og smertescore efter laparoskopisk behandling af dyb infiltrerende endometriose
19. august 2019 opdateret af: Acibadem Fulya Hastanesi
Dette er et retrospektivt kohortestudie, der evaluerer de postoperative smertefund af en på hinanden følgende række laparoskopiske operationer for dyb infiltrerende endometriose (DIE).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på universitetshospitaler (Istanbul, Tyrkiet).
Patienter diagnosticeret gennem bimanuel gynækologisk undersøgelse, gynækologisk ultralyd eller magnetisk resonansbilleddannelse bekræftet endometriom og DØ sammen; som gennemgik en laparoskopisk operation af et hold af gynækologer, kolorektale kirurger og en urolog, blev efterfølgende evalueret.
Dataene blev indsamlet i en specifik database og analyseret for postoperative smerteudfald gennem en sammenligning med præoperative symptomer scoret ved hjælp af en visuel analog score (VAS) og British Society of Gynecologic Endoscopy (BSGE) bækkensmerter spørgeskema.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Acibadem Fulya Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med endometriose 65 kvinder, hvis hovedsymptom var smerter, og som ikke reagerede på medicinsk behandling og gennemgik en endometrioseoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med dyb infiltrationsendometriose og endometriom diagnosticeret gennem bimanuel gynækologisk undersøgelse, gynækologisk ultralyd eller gennem laparoskopisk bekræftet endometriom og DØ sammen;
- DØ med tarmpåvirkning, der krævede barbering eller segmental resektion for kolorektale læsioner og knuder;
- Hvem udfyldte VAS-score og BSGE-spørgeskema;
- Opfølgningsperiode på mindst 3 måneder;
- Patienter, der er resistente over for medicinsk terapi (NSAID'er, OCP'er, levonorgestrel-releasing intrauterin device (IUD) og progesteron) eller nægter at bruge medicinsk terapi.
Ekskluderingskriterier:
*Enhver anden endometriosepatient, der ikke opfylder inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder med endometriose
65 kvinder, hvis hovedsymptom var smerter, og som ikke reagerede på medicinsk behandling og gennemgik en endometrioseoperation
|
Patienterne blev evalueret ved hjælp af BSGE bækkensmerter spørgeskema i form af præoperativ og postoperativ smertevurdering for at bestemme virkningerne af endometriosekirurgi på livskvaliteten.
Patienterne blev bedt om at angive deres niveauer af dyspareuni, dysmenoré og kroniske bækkensmerter på en VAS på bækkensmertespørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet efter endometrioseoperation
Tidsramme: 7 år
|
Effekter af endometriosekirurgi på livskvaliteten ved at bruge BSGE bækkensmerter spørgeskema
|
7 år
|
|
Smerteniveauer efter endometrioseoperation
Tidsramme: 3 år
|
Effekter af endometriosekirurgi på bækkensmerter ved at bruge VAS-score
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ercan Bastu, MSc, MD, Acibadem Fulya Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2019
Først opslået (Faktiske)
20. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AcibademFulyaHendo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .