Melhoria nos escores de qualidade de vida e dor após o tratamento laparoscópico da endometriose infiltrativa profunda
19 de agosto de 2019 atualizado por: Acibadem Fulya Hastanesi
Este é um estudo de coorte retrospectivo que avalia os achados de dor pós-operatória de uma série consecutiva de cirurgias laparoscópicas para endometriose infiltrativa profunda (DIE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em hospitais universitários (Istambul, Turquia).
Pacientes diagnosticados por meio de exame ginecológico bimanual, ultrassom ginecológico ou endometrioma confirmado por ressonância magnética e DIE juntos; que foram submetidos à cirurgia laparoscópica por uma equipe de ginecologistas, cirurgiões colorretais e um urologista foram avaliados retrospectivamente.
Os dados foram coletados em um banco de dados específico e analisados quanto aos resultados da dor pós-operatória por meio de uma comparação com os sintomas pré-operatórios pontuados usando um escore analógico visual (VAS) e o questionário de dor pélvica da Sociedade Britânica de Endoscopia Ginecológica (BSGE).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Istanbul, Peru
- Acibadem Fulya Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com endometriose 65 mulheres cujo principal sintoma era dor e que não responderam ao tratamento médico e foram submetidas à cirurgia de endometriose
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com endometriose de infiltração profunda e endometrioma diagnosticados através de exame ginecológico bimanual, ultrassom ginecológico ou através de endometrioma e DIE confirmados por laparoscopia juntos;
- DIE com envolvimento intestinal que exigiu raspagem ou ressecção segmentar para lesões e nódulos colorretais;
- Quem completou o escore VAS e o questionário BSGE;
- Período de seguimento de pelo menos 3 meses;
- Pacientes resistentes à terapia médica (AINEs, ACOs, dispositivo intrauterino (DIU) liberador de levonorgestrel e progesterona) ou que se recusam a usar terapia médica.
Critério de exclusão:
*Qualquer outra paciente com endometriose que não atenda aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mulheres com endometriose
65 mulheres cujo principal sintoma era a dor e que não responderam ao tratamento médico e foram submetidas à cirurgia de endometriose
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As pacientes foram avaliadas por meio do questionário de dor pélvica BSGE em termos de avaliação da dor pré e pós-operatória, a fim de determinar os efeitos da cirurgia de endometriose na qualidade de vida.
As pacientes foram solicitadas a indicar seus níveis de dispareunia, dismenorréia e dor pélvica crônica em uma VAS no questionário de dor pélvica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida após cirurgia de endometriose
Prazo: 7 anos
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Efeitos da cirurgia de endometriose na qualidade de vida usando o questionário de dor pélvica BSGE
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7 anos
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Níveis de dor após a cirurgia de endometriose
Prazo: 3 anos
|
Efeitos da cirurgia de endometriose na dor pélvica usando escores VAS
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ercan Bastu, MSc, MD, Acibadem Fulya Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AcibademFulyaHendo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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