Elämänlaadun ja kipupisteiden paraneminen syvälle tunkeutuvan endometrioosin laparoskooppisen hoidon jälkeen
maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Acibadem Fulya Hastanesi
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan leikkauksen jälkeisiä kipulöydöksiä peräkkäisissä laparoskooppisissa leikkauksissa syvälle tunkeutuvan endometrioosin (DIE) vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin yliopistollisissa sairaaloissa (Istanbul, Turkki).
Potilaat, jotka on diagnosoitu bimanuaalisella gynekologisella tutkimuksella, gynekologisella ultraäänellä tai magneettikuvauksella vahvistettu endometriooma ja DIE yhdessä; joille gynekologien, kolorektaalikirurgien ja urologin ryhmä teki laparoskooppisen leikkauksen, arvioitiin takautuvasti.
Tiedot kerättiin erityiseen tietokantaan ja analysoitiin leikkauksen jälkeisten kipujen tulosten suhteen vertaamalla leikkausta edeltäviin oireisiin visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) avulla ja British Society of Gynecologic Endoscopy (BSGE) -lantiokipukyselyyn.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Acibadem Fulya Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on endometrioosi 65 naista, joiden pääoire oli kipu ja jotka eivät reagoineet lääkehoitoon ja joutuivat endometrioosileikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syvä infiltroitunut endometrioosi ja endometriooma, jotka on diagnosoitu bimanuaalisella gynekologisella tutkimuksella, gynekologisella ultraäänellä tai laparoskooppisesti varmistetun endometriooman ja DIE:n kautta yhdessä;
- DIE, johon liittyy suolistohäiriöitä, jotka vaativat parranajoa tai segmentaalista resektiota kolorektaalisten vaurioiden ja kyhmyjen vuoksi;
- Kuka täytti VAS-pisteet ja BSGE-kyselyn;
- Seurantajakso vähintään 3 kuukautta;
- Potilaat, jotka ovat resistenttejä lääkehoidolle (NSAID:t, OCP:t, levonorgestreeliä vapauttava kohdunsisäinen laite (IUD) ja progesteroni) tai kieltäytyvät käyttämästä lääkehoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
*Kaikki muut endometrioosipotilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
naiset, joilla on endometrioosi
65 naista, joiden pääoire oli kipu ja jotka eivät vastanneet lääkinnälliseen hoitoon ja joutuivat endometrioosileikkaukseen
|
Potilaat arvioitiin BSGE:n lantionkipukyselyllä ennen leikkausta ja sen jälkeistä kipua arvioitaessa endometrioosileikkauksen vaikutukset elämänlaatuun.
Potilaita pyydettiin ilmoittamaan dyspareunian, dysmenorrean ja kroonisen lantion kivun tasot VAS:ssa lantion kipukyselylomakkeessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu endometrioosileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Endometrioosileikkauksen vaikutukset elämänlaatuun käyttämällä BSGE:n lantionkipukyselyä
|
7 vuotta
|
|
Kivut endometrioosileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Endometrioosileikkauksen vaikutukset lantion kipuun käyttämällä VAS-pisteitä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ercan Bastu, MSc, MD, Acibadem Fulya Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcibademFulyaHendo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .