Улучшение качества жизни и показателей боли после лапароскопического лечения глубокого инфильтративного эндометриоза
19 августа 2019 г. обновлено: Acibadem Fulya Hastanesi
Это ретроспективное когортное исследование, в котором оцениваются послеоперационные боли после серии лапароскопических операций по поводу глубокого инфильтративного эндометриоза (ГИЭ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в университетских клиниках (Стамбул, Турция).
Пациенты, у которых с помощью бимануального гинекологического осмотра, гинекологического УЗИ или магнитно-резонансной томографии диагностированы подтвержденная эндометриома и ГИЭ одновременно; которые перенесли лапароскопическую операцию командой гинекологов, колоректальных хирургов и уролога, были ретроспективно оценены.
Данные были собраны в специальной базе данных и проанализированы на предмет исходов послеоперационной боли путем сравнения с дооперационными симптомами, оцененными с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и опросника тазовой боли Британского общества гинекологической эндоскопии (BSGE).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Acibadem Fulya Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с эндометриозом 65 женщин, у которых основным симптомом была боль, которые не ответили на медикаментозное лечение и перенесли операцию по поводу эндометриоза.
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с глубоким инфильтративным эндометриозом и эндометриомой, диагностированными при бимануальном гинекологическом осмотре, гинекологическом УЗИ или при лапароскопически подтвержденной эндометриоме и ГИЭ вместе;
- ГИЭ с поражением кишечника, требующее бритья или сегментарной резекции колоректального поражения и узелков;
- Кто заполнил шкалу ВАШ и анкету BSGE;
- Период наблюдения не менее 3 месяцев;
- Пациенты, устойчивые к медикаментозной терапии (НПВП, КОК, внутриматочная спираль, высвобождающая левоноргестрел (ВМС) и прогестерон), или отказываются от медикаментозной терапии.
Критерий исключения:
* Любая другая пациентка с эндометриозом, не соответствующая критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины с эндометриозом
65 женщин, у которых основным симптомом была боль, которые не ответили на медикаментозное лечение и перенесли операцию по поводу эндометриоза.
|
Пациентов оценивали с использованием опросника тазовой боли BSGE с точки зрения предоперационной и послеоперационной оценки боли, чтобы определить влияние операции на эндометриоз на качество жизни.
Пациенток просили указать уровни диспареунии, дисменореи и хронической тазовой боли по ВАШ в опроснике по тазовой боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни после операции по эндометриозу
Временное ограничение: 7 лет
|
Влияние операции на эндометриоз на качество жизни с использованием опросника тазовой боли BSGE
|
7 лет
|
|
Уровни боли после операции по эндометриозу
Временное ограничение: 3 года
|
Влияние хирургического лечения эндометриоза на тазовую боль по шкале ВАШ
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ercan Bastu, MSc, MD, Acibadem Fulya Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AcibademFulyaHendo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .