Poprawa jakości życia i oceny bólu po laparoskopowym leczeniu endometriozy głęboko naciekającej
19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Acibadem Fulya Hastanesi
Jest to retrospektywne badanie kohortowe oceniające ból pooperacyjny w kolejnych seriach laparoskopowych operacji endometriozy głęboko naciekającej (DIE).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w szpitalach uniwersyteckich (Stambuł, Turcja).
Pacjentki zdiagnozowane na podstawie oburęcznego badania ginekologicznego, ginekologicznego USG lub rezonansu magnetycznego z endometriozą potwierdzoną i DIE razem; retrospektywnie oceniono pacjentów, którzy przeszli operację laparoskopową przez zespół ginekologów, chirurgów jelita grubego i urologa.
Dane zostały zebrane w specjalnej bazie danych i przeanalizowane pod kątem bólu pooperacyjnego poprzez porównanie z objawami przedoperacyjnymi ocenianymi za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz kwestionariusza bólu miednicy Brytyjskiego Towarzystwa Endoskopii Ginekologicznej (BSGE).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Acibadem Fulya Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z endometriozą 65 kobiet, u których głównym objawem był ból i które nie reagowały na leczenie zachowawcze i które przeszły operację endometriozy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z endometriozą głęboko naciekającą i endometriozą rozpoznaną w badaniu ginekologicznym oburęcznym, USG ginekologicznym lub laparoskopowo potwierdzonym endometriozą i DIE;
- DIE z zajęciem jelita, które wymagało golenia lub resekcji segmentowej w przypadku zmian i guzków jelita grubego;
- Kto wypełnił kwestionariusz VAS i BSGE;
- Okres obserwacji co najmniej 3 miesiące;
- Pacjenci oporni na leczenie farmakologiczne (NLPZ, OCP, wkładka wewnątrzmaciczna uwalniająca lewonorgestrel (IUD) i progesteron) lub odmawiający zastosowania leczenia farmakologicznego.
Kryteria wyłączenia:
*Każda inna pacjentka z endometriozą, która nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety z endometriozą
65 kobiet, u których głównym objawem był ból, które nie reagowały na leczenie zachowawcze i przeszły operację endometriozy
|
Pacjentki oceniano za pomocą kwestionariusza bólu miednicy mniejszej BSGE pod kątem przedoperacyjnej i pooperacyjnej oceny bólu w celu określenia wpływu operacji endometriozy na jakość życia.
Pacjentki poproszono o wskazanie poziomu dyspareunii, bolesnego miesiączkowania i przewlekłego bólu miednicy na skali VAS w kwestionariuszu bólu miednicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia po operacji endometriozy
Ramy czasowe: 7 lat
|
Wpływ operacji endometriozy na jakość życia za pomocą kwestionariusza bólu miednicy mniejszej BSGE
|
7 lat
|
|
Poziomy bólu po operacji endometriozy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wpływ operacji endometriozy na ból miednicy przy użyciu wyników VAS
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ercan Bastu, MSc, MD, Acibadem Fulya Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcibademFulyaHendo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .