血液透析中の非臨床的凝固活性化 (NC-Coact)
2019年8月20日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
血液透析中の非臨床凝固活性化：血液透析セッションパラメータ、生物学的マーカー、および血液透析器の客観的測定値の間の一致と相関を評価する横断的研究：「NC-coact」
研究に含まれるすべての患者は、1回の従来の血液透析治療、すなわち1回の研究訪問を受けます。
4時間続く従来の血液透析治療中、凝固活性化（TAT、PF1+2）を評価するために、異なる時点（透析開始後5分および透析後240分=透析終了時）で2つの血液サンプルが採取されます。 .
血液透析セッションのパラメーター (動脈圧と静脈圧、TMP、OCM、BVM、およびプレフィルター圧) は、さまざまな時点 (T5、T30、T60、T120、T180、T240) で記録されます。
透析セッションの中止後、Renatron II system® を使用して総細胞体積を測定し、マイクロ CT スキャンを使用して開いた繊維の数を決定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jette、ベルギー、1090
- UZ Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液透析を受けている末期腎不全患者
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- -患者は署名されたインフォームドコンセントを提供することができ、同意します。
除外基準:
- -ポリスルホン透析膜に対する既知のアレルギー。
- ビタミンK拮抗薬または新規経口抗凝固療法の使用。
- -慢性ヘパリン治療、UFHまたはLMWHの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血液透析勉強会
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透析セッションの開始時および終了時の血液サンプル。透析後の膜スコアリング;透析後のダイアライザーの総細胞容積測定;透析後のダイアライザーのマイクロCT。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TAT
時間枠：最初の血液透析勉強会から生物学的結果の解釈まで、最大6ヶ月
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トロンビン アンチトロンビン複合体レベル (mcg/L)。
TAT測定用のサンプルは、単一の血液透析研究治療中に採取されました。
すべての患者は、2018 年 10 月から 12 月の間に研究治療を受けました。
すべての分析は、2019 年 1 月にバッチで実行されました。
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最初の血液透析勉強会から生物学的結果の解釈まで、最大6ヶ月
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開繊維
時間枠：最初の血液透析研究セッションからスキャン結果の解釈まで、最大 6 か月
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ダイアライザー膜のマイクロCTスキャン後にカウントされたダイアライザーの開いた繊維の数。
透析器は、血液透析研究治療後に収集されました。
すべての患者は、2018 年 10 月から 12 月の間に研究治療を受けました。
すべてのマイクロ CT スキャンは、2019 年 2 月と 3 月に同じスキャナーを使用して実行されました。
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最初の血液透析研究セッションからスキャン結果の解釈まで、最大 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月25日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月20日
最初の投稿 (実際)
2019年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月20日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。