血液透析期间的非临床凝血激活 (NC-Coact)
2019年8月20日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
血液透析期间的非临床凝血激活：一项横断面研究，评估血液透析参数、生物标志物和血液透析器的客观测量之间的一致性和相关性：“NC-coact”
研究中包括的每位患者将接受 1 次常规血液透析治疗，即 1 次研究访视。
在持续4小时的常规血液透析治疗期间，将在不同时间点（透析开始后5分钟和透析后240分钟=透析结束时）采集2份血液样本以评估凝血激活（TAT，PF1 + 2） .
将在不同时间点（T5、T30、T60、T120、T180、T240）记录血液透析参数（动脉和静脉压力、TMP、OCM、BVM 和滤器前压力）。
透析结束后，将使用 Renatron II 系统测量总细胞体积，并使用显微 CT 扫描确定开放纤维的数量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jette、比利时、1090
- UZ Brussel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受血液透析治疗的终末期肾病患者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁。
- 患者能够并同意提供签署的知情同意书。
排除标准：
- 已知对聚砜透析膜过敏。
- 使用维生素 K 拮抗剂或新型口服抗凝剂治疗。
- 使用慢性肝素治疗、UFH 或 LMWH。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血液透析研究会
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透析开始和结束时的血样；透析后的膜评分；透析后透析器总细胞体积测量；透析后透析器的显微 CT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TAT
大体时间：从第一次血液透析研究到生物学结果的解释，长达 6 个月
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凝血酶抗凝血酶复合物水平 (mcg/L)。
在单次血液透析研究治疗期间采集用于 TAT 测量的样本。
所有患者均在 2018 年 10 月至 12 月期间接受了研究治疗。
所有分析均于 2019 年 1 月分批进行。
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从第一次血液透析研究到生物学结果的解释，长达 6 个月
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开放纤维
大体时间：从第一次血液透析研究会议到扫描结果的解释，长达 6 个月
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显微 CT 扫描透析器膜后计数的透析器开放纤维数。
在血液透析研究治疗后收集透析器。
所有患者均在 2018 年 10 月至 12 月期间接受了研究治疗。
所有显微 CT 扫描均在 2019 年 2 月和 2019 年 3 月使用同一台扫描仪进行。
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从第一次血液透析研究会议到扫描结果的解释，长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月25日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月20日
首次发布 (实际的)
2019年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月20日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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