혈액투석 중 비임상 응고활성화 (NC-Coact)
2019년 8월 20일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
혈액투석 중 비임상 응고 활성화: 혈액투석 세션 매개변수, 생물학적 마커 및 혈액투석기의 객관적 측정 간의 일치 및 상관관계를 평가하는 횡단면 연구: "NC-coact"
연구에 포함된 모든 환자는 1회의 통상적인 혈액투석 치료, 즉 1회의 연구 방문을 받게 됩니다.
4시간 동안 지속되는 기존 혈액투석 치료 중 서로 다른 시점(투석 시작 5분 후 및 투석 후 240분 = 투석 종료 시점)에서 2개의 혈액 샘플을 채취하여 응고 활성화(TAT, PF1+2)를 평가합니다. .
혈액 투석 세션 매개변수(동맥 및 정맥압, TMP, OCM, BVM 및 프리필터 압력)는 다른 시점(T5, T30, T60, T120, T180, T240)에서 기록됩니다.
투석 세션을 중단한 후 Renatron II 시스템®을 사용하여 총 세포 부피를 측정하고 마이크로 CT 스캐닝을 사용하여 열린 섬유의 수를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jette, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액투석 치료를 받는 말기 신질환 환자
설명
포함 기준:
- ≥ 18세.
- 환자는 서명된 사전 동의를 제공할 수 있고 이에 동의합니다.
제외 기준:
- 폴리술폰 투석막에 대한 알려진 알레르기.
- 비타민 K 길항제 또는 새로운 경구용 항응고제 요법의 사용.
- 만성 헤파린 치료, UFH 또는 LMWH 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈액 투석 연구 세션
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투석 세션 시작 및 종료 시 혈액 샘플; 투석 후 막 스코어링; 투석 후 투석기의 총 세포 부피 측정; 투석 후 투석기의 micro-CT.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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싸구려
기간: 첫 혈액투석 연구 세션부터 생물학적 결과 해석까지, 최대 6개월
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트롬빈 안티트롬빈 복합 수치(mcg/L).
TAT 측정을 위한 샘플은 단일 혈액 투석 연구 치료 중에 채취되었습니다.
모든 환자는 2018년 10월 - 12월 사이에 연구 치료를 받았습니다.
모든 분석은 2019년 1월 일괄적으로 수행되었습니다.
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첫 혈액투석 연구 세션부터 생물학적 결과 해석까지, 최대 6개월
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열린 섬유
기간: 첫 혈액투석 연구 세션부터 스캔 결과 해석까지, 최대 6개월
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투석기 멤브레인의 microCT 스캐닝 후 계수된 투석기의 열린 섬유 수.
혈액 투석 연구 치료 후에 투석기를 수집했습니다.
모든 환자는 2018년 10월 - 12월 사이에 연구 치료를 받았습니다.
모든 미세 CT 스캔은 Fabruary와 2019년 3월에 동일한 스캐너를 사용하여 수행되었습니다.
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첫 혈액투석 연구 세션부터 스캔 결과 해석까지, 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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