Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kliininen koagulaation aktivointi hemodialyysin aikana (NC-Coact)

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

Ei-kliininen koagulaation aktivointi hemodialyysin aikana: poikkileikkaustutkimus, joka arvioi sopimusta ja korrelaatiota hemodialyysijakson parametrien, biologisten markkerien ja hemodialyysilaitteiden objektiivisten mittausten välillä: "NC-coact"

Jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle tehdään yksi perinteinen hemodialyysihoito eli yksi tutkimuskäynti. Perinteisen 4 tuntia kestävän hemodialyysihoidon aikana otetaan 2 verinäytettä eri ajankohtina (5 minuuttia dialyysin alkamisen jälkeen ja 240 minuuttia dialyysin jälkeen = dialyysijakson lopussa) hyytymisen aktivaation arvioimiseksi (TAT, PF1+2). . Hemodialyysiistunnon parametrit (valtimo- ja laskimopaine, TMP, OCM, BVM ja esisuodattimen paine) kirjataan eri ajankohtina (T5, T30, T60, T120, T180, T240). Dialyysijakson lopettamisen jälkeen solujen kokonaistilavuus mitataan Renatron II system® -järjestelmällä ja avoimien kuitujen lukumäärä määritetään mikro-CT-skannauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, joita hoidetaan hemodialyysillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta.
  • Potilaat, jotka pystyvät ja suostuvat antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia polysulfonidialyysikalvolle.
  • K-vitamiiniantagonistien tai uuden oraalisen antikoagulanttihoidon käyttö.
  • Kroonisen hepariinihoidon, UFH:n tai LMWH:n käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hemodialyysin opintojakso
  • 4 tunnin hemodialyysijakso käyttäen tavallista polysulfonidialysaattoria ja Nikkiso-dialyysimonitoreja
  • Minimiannos fraktioimatonta hepariinia (UFH) latausannoksella 500IE ja ylläpitoannoksella 500IE/h, lopetettu 60 minuuttia ennen istunnon päättymistä AVF:n käytön tapauksessa.
  • Vakiobikarbonaattipohjainen ultrapuhdas dialysaatti. Na, K, Ca, bikarbonaattipitoisuudet potilaan rutiinidialyysireseptin mukaan.
  • Veren virtausnopeus maksimoitu rutiininomaisen hoitotyön mukaisesti.
  • Dialysaatin virtausnopeus on kiinteä 500 ml/min.
  • Dialysaatin lämpötila 35,5 - 36,5 °C.
  • Ultrasuodatus potilaan kuivapainon ja tuetun ultrasuodatusnopeuden mukaan.
  • Dialyysijakson lopussa veri palautetaan (100 ml/min) potilaaseen.
Menettely: verinäyte
Verinäyte dialyysijakson alussa ja lopussa; kalvopisteytys dialyysin jälkeen; Dialyysin solujen kokonaistilavuuden mittaus dialyysin jälkeen; Dialysaattorin mikro-CT dialyysin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TAT
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hemodialyysitutkimuksesta biologisten tulosten tulkintaan, enintään 6 kuukautta
trombiinin antitrombiinikompleksitasot (mcg/l). Näytteet TAT-mittausta varten otettiin yksittäisen hemodialyysitutkimushoidon aikana. Kaikille potilaille tehtiin tutkimushoitonsa loka-joulukuussa 2018. Kaikki analyysit tehtiin erässä tammikuussa 2019.
Ensimmäisestä hemodialyysitutkimuksesta biologisten tulosten tulkintaan, enintään 6 kuukautta
avoimet kuidut
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hemodialyysitutkimuksesta skannaustulosten tulkintaan, enintään 6 kuukautta
dialysaattorin avoimien kuitujen lukumäärä laskettuna dialysaattorikalvon mikroCT-skannauksen jälkeen. Dialysaattorit kerättiin hemodialyysitutkimushoidon jälkeen. Kaikille potilaille tehtiin tutkimushoitonsa loka-joulukuussa 2018. Kaikki mikro-CT-skannaukset tehtiin samalla skannerilla Fabruaryssa ja maaliskuussa 2019.
Ensimmäisestä hemodialyysitutkimuksesta skannaustulosten tulkintaan, enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UZB-NEF-2018-NC-COACT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa