Ativação da Coagulação Não Clínica Durante a Hemodiálise (NC-Coact)
20 de agosto de 2019 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Ativação da coagulação não clínica durante a hemodiálise: um estudo transversal avaliando concordância e correlação entre parâmetros da sessão de hemodiálise, marcadores biológicos e medidas objetivas de hemodialisadores: "NC-coact"
Cada paciente incluído no estudo será submetido a 1 tratamento de hemodiálise convencional, ou seja, 1 visita do estudo.
Durante o tratamento de hemodiálise convencional com duração de 4 horas, serão coletadas 2 amostras de sangue em momentos diferentes (5 minutos após o início da diálise e 240 minutos após a diálise = no final da sessão de diálise) para avaliar a ativação da coagulação (TAT, PF1+2) .
Os parâmetros da sessão de hemodiálise (pressão arterial e venosa, TMP, OCM, BVM e pressão pré-filtro) serão anotados em diferentes momentos (T5, T30, T60, T120, T180, T240).
Após a interrupção da sessão de diálise, o volume celular total será medido usando o sistema Renatron II® e o número de fibras abertas será determinado usando varredura de micro-CT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jette, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com doença renal terminal tratados com hemodiálise
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos de idade.
- Pacientes capazes e concordam em fornecer consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida à membrana de diálise de polissulfona.
- Uso de antagonistas da vitamina K ou nova terapia anticoagulante oral.
- Uso de tratamento crônico com heparina, HNF ou HBPM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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sessão de estudo de hemodiálise
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Amostra de sangue no início e no final da sessão de diálise; pontuação de membrana após diálise; medição do volume celular total do dialisador após a diálise; micro-CT do dialisador após a diálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TAT
Prazo: Desde a primeira sessão de estudo de hemodiálise até a interpretação dos resultados biológicos, até 6 meses
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níveis do complexo trombina antitrombina (mcg/L).
As amostras para medição de TAT foram coletadas durante o único tratamento do estudo de hemodiálise.
Todos os pacientes foram submetidos aos tratamentos do estudo entre outubro e dezembro de 2018.
Todas as análises foram realizadas em batelada no mês de janeiro de 2019.
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Desde a primeira sessão de estudo de hemodiálise até a interpretação dos resultados biológicos, até 6 meses
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fibras abertas
Prazo: Desde a primeira sessão de estudo de hemodiálise até a interpretação dos resultados do exame, até 6 meses
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número de fibras abertas do dialisador contadas após varredura microCT da membrana do dialisador.
Os dialisadores foram coletados após o tratamento do estudo de hemodiálise.
Todos os pacientes foram submetidos aos tratamentos do estudo entre outubro e dezembro de 2018.
Todas as microtomografias foram realizadas usando o mesmo scanner em fevereiro e março de 2019.
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Desde a primeira sessão de estudo de hemodiálise até a interpretação dos resultados do exame, até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UZB-NEF-2018-NC-COACT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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