Activación de la coagulación no clínica durante la hemodiálisis (NC-Coact)
20 de agosto de 2019 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Activación de la coagulación no clínica durante la hemodiálisis: un estudio transversal que evalúa la concordancia y la correlación entre los parámetros de la sesión de hemodiálisis, los marcadores biológicos y las medidas objetivas de los hemodializadores: "NC-coact"
Cada paciente incluido en el estudio se someterá a 1 tratamiento de hemodiálisis convencional, es decir, 1 visita del estudio.
Durante el tratamiento de hemodiálisis convencional con una duración de 4 horas, se tomarán 2 muestras de sangre en diferentes momentos (5 minutos después del inicio de la diálisis y 240 minutos después de la diálisis = al final de la sesión de diálisis) para evaluar la activación de la coagulación (TAT, PF1+2) .
Los parámetros de la sesión de hemodiálisis (presión arterial y venosa, TMP, OCM, BVM y presión del prefiltro) se anotarán en diferentes momentos (T5, T30, T60, T120, T180, T240).
Después de la interrupción de la sesión de diálisis, el volumen total de células se medirá con el sistema Renatron II® y el número de fibras abiertas se determinará con una exploración por micro-CT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jette, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con enfermedad renal terminal tratados con hemodiálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad.
- Los pacientes pueden y están de acuerdo en proporcionar un consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a la membrana de diálisis de polisulfona.
- Uso de antagonistas de la vitamina K o terapia novedosa con anticoagulantes orales.
- Uso de tratamiento crónico con heparina, HNF o HBPM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sesión de estudio de hemodiálisis
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Muestra de sangre al inicio y al final de la sesión de diálisis; puntuación de la membrana después de la diálisis; medición del volumen celular total del dializador después de la diálisis; micro-CT de dializador después de la diálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HACER ENCAJE
Periodo de tiempo: Desde la primera sesión de estudio de hemodiálisis hasta la interpretación de los resultados biológicos, hasta 6 meses
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niveles del complejo trombina-antitrombina (mcg/L).
Las muestras para la medición de TAT se tomaron durante el único tratamiento del estudio de hemodiálisis.
Todos los pacientes se sometieron a sus tratamientos de estudio entre octubre y diciembre de 2018.
Todos los análisis se realizaron por lotes en enero de 2019.
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Desde la primera sesión de estudio de hemodiálisis hasta la interpretación de los resultados biológicos, hasta 6 meses
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fibras abiertas
Periodo de tiempo: Desde la primera sesión de estudio de hemodiálisis hasta la interpretación de los resultados de la exploración, hasta 6 meses
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número de fibras abiertas del dializador contadas después de la exploración microCT de la membrana del dializador.
Los dializadores se recogieron después del tratamiento del estudio de hemodiálisis.
Todos los pacientes se sometieron a sus tratamientos de estudio entre octubre y diciembre de 2018.
Todas las microtomografías computarizadas se realizaron con el mismo escáner en febrero y marzo de 2019.
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Desde la primera sesión de estudio de hemodiálisis hasta la interpretación de los resultados de la exploración, hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UZB-NEF-2018-NC-COACT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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