Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niekliniczna aktywacja krzepnięcia podczas hemodializy (NC-Coact)

20 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Niekliniczna aktywacja krzepnięcia podczas hemodializy: badanie przekrojowe oceniające zgodność i korelację między parametrami sesji hemodializy, markerami biologicznymi i obiektywnymi pomiarami hemodializatorów: „NC-coact”

Każdy pacjent włączony do badania zostanie poddany 1 zabiegowi hemodializy konwencjonalnej, tj. 1 wizycie studyjnej. Podczas konwencjonalnej hemodializy trwającej 4 godziny zostaną pobrane 2 próbki krwi w różnych punktach czasowych (5 minut po rozpoczęciu dializy i 240 minut po dializie = na końcu sesji dializy) w celu oceny aktywacji krzepnięcia (TAT, PF1+2) . Parametry sesji hemodializy (ciśnienie tętnicze i żylne, TMP, OCM, BVM i ciśnienie wstępnego filtra) zostaną odnotowane w różnych punktach czasowych (T5, T30, T60, T120, T180, T240). Po przerwaniu sesji dializacyjnej całkowita objętość komórek zostanie zmierzona za pomocą systemu Renatron II®, a liczba otwartych włókien zostanie określona za pomocą mikrotomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek leczonych hemodializami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat.
  • Pacjenci są w stanie i zgadzają się przedstawić podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na polisulfonową membranę dializacyjną.
  • Zastosowanie antagonistów witaminy K lub nowej doustnej terapii przeciwzakrzepowej.
  • Stosowanie przewlekłego leczenia heparyną, UFH lub LMWH.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sesja naukowa hemodializy
  • 4-godzinna sesja hemodializy przy użyciu standardowego dializatora polisulfonowego i monitorów do dializy Nikkiso
  • Minimalna dawka heparyny niefrakcjonowanej (UFH) z dawką nasycającą 500IE i podtrzymującą 500IE/h, zatrzymana 60 minut przed końcem sesji w przypadku stosowania AVF.
  • Standardowy ultraczysty dializat na bazie wodorowęglanów. Stężenia Na, K, Ca, wodorowęglanów zgodnie z zaleceniami rutynowej dializy pacjenta.
  • Szybkość przepływu krwi zmaksymalizowana zgodnie z rutynową opieką pielęgniarską.
  • Szybkość przepływu dializatu ustalona na 500 ml/min.
  • Temperatura dializatu od 35,5°C do 36,5°C.
  • Ultrafiltracja w zależności od suchej masy pacjenta i obsługiwanej szybkości ultrafiltracji.
  • Pod koniec sesji dializy krew zostanie zwrócona (100 ml/min) pacjentowi.
Procedura: próbka krwi
Próbka krwi na początku i na końcu sesji dializy; punktacja błony po dializie; pomiar całkowitej objętości komórek dializatora po dializie; mikro-CT dializatora po dializie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROBIĆ FRYWOLITKI
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji badania hemodializy do interpretacji wyników biologicznych, do 6 miesięcy
poziom kompleksu trombina-antytrombina (mcg/l). Próbki do pomiaru TAT pobrano podczas pojedynczej hemodializy w ramach badania. Wszyscy pacjenci przeszli badania w okresie od października do grudnia 2018 r. Wszystkie analizy przeprowadzono partiami w styczniu 2019 r.
Od pierwszej sesji badania hemodializy do interpretacji wyników biologicznych, do 6 miesięcy
otwarte włókna
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji hemodializy do interpretacji wyników skanowania, do 6 miesięcy
liczba otwartych włókien dializatora zliczona po skanowaniu mikroCT membrany dializatora. Dializatory zebrano po badaniu hemodializy. Wszyscy pacjenci przeszli badania w okresie od października do grudnia 2018 r. Wszystkie mikrotomografię komputerową wykonano przy użyciu tego samego skanera w lutym i marcu 2019 r.
Od pierwszej sesji hemodializy do interpretacji wyników skanowania, do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UZB-NEF-2018-NC-COACT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj