抗菌薬の処方と口腔保健の実践 (ACCOLaDE)
2021年5月24日 更新者：Sue Pavitt、University of Leeds
抗菌薬の処方と口腔衛生の実践: リーズ歯科抽出研究
Allied Health Professionals による研究では、リーズデンタル インスティテュートで抜歯を受けている患者の経験を、抗生物質の投薬、歯の不安、口腔衛生の実践に関連して調査しています。
調査の概要
詳細な説明
抜歯のためにリーズ歯科研究所に通う同意した患者は、研究者がセンターで歯を抜かれた患者の背景についてより多くを理解するために、3つのアンケートに記入するよう求められます。
この研究では、患者が歯痛のために処方された抗生物質を持っていたかどうか、歯の不安に苦しんでいるかどうか、定期的に口腔の健康をどのように管理しているかなど、患者の以前の歯科経験に焦点を当てます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sue Pavitt, PhD
- 電話番号：0113 34 34411
- メール：s.pavitt@leeds.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：DenTCRU Operation & Strategic Manager
- 電話番号：0113 34 34411
- メール：dentcru@leeds.ac.uk
研究場所
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS2 9LU
- 募集
- Leeds Dental Institute
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コンタクト：
- Nuria Navarro Coy
- 電話番号：0113 34 34411
- メール：n.navarro-coy@leeds.ac.uk
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コンタクト：
- DenTCRU Operations & Strategic Manager
- 電話番号：0113 34 34411
- メール：dentcru@leeds.ac.uk
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主任研究者：
- Gillian Dukanovic
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主任研究者：
- Ashna Chavda
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抜歯のためにリーズ歯科研究所に通う患者。
説明
包含基準:
- 1本以上の歯の抜歯を受けている成人患者
- 1 本または複数の抜歯を受ける 5 ～ 12 歳のお子様の保護者
- 13 ～ 15 歳で 1 本または複数の歯の抜歯を受けている患者
- -インフォームドコンセントまたはアンケートへの回答に同意する意思のある患者および保護者/保護者
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者、両親/保護者
- 5歳未満の患者の保護者
- 治療を行う医療従事者と直接連絡が取れない患者または保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目：成人向けのWHO口腔健康アンケート（付録7）または子供向けのWHO口腔健康アンケート（付録8）
時間枠：抜歯の2時間前まで
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これら 2 つの単純化された構造化されたアンケートの使用は、WHO によって、成人 (付録 7) および小児または青年 (付録 8) の口腔の健康と危険因子に関する自己評価データの収集に推奨されています。
簡略化された質問票には、全国的な口腔健康調査に不可欠と考えられる主要な質問が含まれています。
生活の質に関連する口腔の健康、甘い食べ物や飲み物の消費、タバコの消費、アルコールの有害な使用に関する質問への回答を完全に分析するには、微分変数が必要です。
子供へのアンケートには、対応する質問があります。
行動指標は、回答者が選択した項目スコアを追加することにより、これらの質問から生成できます。
次に、カテゴリ (3 または 5) のカットオフ ポイントを経験的分布から決定することができます。
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抜歯の2時間前まで
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主要評価項目：抗菌薬調査
時間枠：抜歯の2時間前まで
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抗菌調査
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抜歯の2時間前まで
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主なエンドポイント: 2016 年 10 月 17 日付けの修正小児歯科不安尺度 (MCDAS) v1.0 (Wong et al 1998)
時間枠：抜歯の2時間前まで
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2016 年 10 月 17 日付けの修正小児歯科不安尺度 (MCDAS) v1.0 (Wong et al 1998)。
歯科検査、スケールと研磨、注射、充填、抜去、相対的および全身麻酔など、特定の歯科処置に関する子供の懸念を評価するための 8 質問修正小児歯科不安尺度。
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抜歯の2時間前まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sue Pavitt, PhD、University of Leeds
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月24日
一次修了 (予期された)
2023年8月23日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月20日
最初の投稿 (実際)
2019年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月24日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。