PRESCRIPTION D'ANTIBACTÉRIENS ET PRATIQUE DE SANTÉ BUCCO-DENTAIRE (ACCOLaDE)
24 mai 2021 mis à jour par: Sue Pavitt, University of Leeds
PRESCRIPTION D'ANTIBACTÉRIENS ET PRATIQUE DE SANTÉ BUCCO-DENTAIRE : L'étude sur l'extraction dentaire de Leeds
Une étude menée par des professionnels de la santé alliés pour explorer l'expérience des patients subissant une extraction dentaire à l'Institut dentaire de Leeds en ce qui concerne les antibiotiques, l'anxiété dentaire et les pratiques de santé bucco-dentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients consentants qui fréquentent l'Institut dentaire de Leeds pour une extraction dentaire seront invités à remplir 3 questionnaires afin que les chercheurs comprennent mieux les antécédents des patients qui se font extraire des dents au centre.
L'étude se concentrera sur l'expérience antérieure du patient en dentisterie, par exemple s'il s'est fait prescrire des antibiotiques pour le mal de dents, s'il souffre d'anxiété dentaire et comment il prend régulièrement soin de sa santé bucco-dentaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sue Pavitt, PhD
- Numéro de téléphone: 0113 34 34411
- E-mail: s.pavitt@leeds.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DenTCRU Operation & Strategic Manager
- Numéro de téléphone: 0113 34 34411
- E-mail: dentcru@leeds.ac.uk
Lieux d'étude
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9LU
- Recrutement
- Leeds Dental Institute
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Contact:
- Nuria Navarro Coy
- Numéro de téléphone: 0113 34 34411
- E-mail: n.navarro-coy@leeds.ac.uk
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Contact:
- DenTCRU Operations & Strategic Manager
- Numéro de téléphone: 0113 34 34411
- E-mail: dentcru@leeds.ac.uk
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Chercheur principal:
- Gillian Dukanovic
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Chercheur principal:
- Ashna Chavda
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fréquentant l'Institut dentaire de Leeds pour une extraction dentaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une extraction d'une ou plusieurs dents
- Parents/tuteurs d'enfants âgés de 5 à 12 ans subissant l'extraction d'une ou plusieurs dents
- Patients âgés de 13 à 15 ans subissant une extraction d'une ou plusieurs dents
- Patients et parents/tuteurs qui sont disposés à donner leur consentement éclairé ou leur assentiment pour remplir les questionnaires
Critère d'exclusion:
- Patients, parents/tuteurs incapables ou refusant de donner un consentement éclairé
- Parents/tuteurs de patients âgés de moins de 5 ans
- Patients ou parents incapables de communiquer directement avec le professionnel de la santé effectuant le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère principal : Questionnaire OMS de santé bucco-dentaire pour adultes (Annexe 7) ou Questionnaire OMS de santé bucco-dentaire pour enfants (Annexe 8)
Délai: Jusqu'à 2 heures avant la procédure d'extraction dentaire
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L'utilisation de ces deux questionnaires structurés simplifiés est recommandée par l'OMS pour la collecte de données auto-évaluées sur la santé bucco-dentaire et les facteurs de risque chez l'adulte (Annexe 7) et chez l'enfant ou l'adolescent (Annexe 8).
Les questionnaires simplifiés comprennent les questions de base considérées comme essentielles dans la surveillance nationale de la santé bucco-dentaire.
L'analyse complète des réponses aux questions sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, la consommation d'aliments et de boissons sucrés, la consommation de tabac et l'usage nocif de l'alcool nécessitera des variables dérivées.
Il y a des questions correspondantes dans le questionnaire aux enfants.
Des indices comportementaux peuvent être générés à partir de ces questions en ajoutant les scores des items choisis par le répondant.
Des seuils pour les catégories (3 ou 5) peuvent alors être déterminés à partir de distributions empiriques.
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Jusqu'à 2 heures avant la procédure d'extraction dentaire
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Critère d'évaluation principal : enquête sur les antimicrobiens
Délai: Jusqu'à 2 heures avant la procédure d'extraction dentaire
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Enquête sur les antimicrobiens
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Jusqu'à 2 heures avant la procédure d'extraction dentaire
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Critère principal : Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 du 17/10/2016 (Wong et al 1998)
Délai: Jusqu'à 2 heures avant la procédure d'extraction dentaire
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Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 du 17/10/2016 (Wong et al 1998).
Une échelle d'anxiété dentaire modifiée à 8 questions pour évaluer les préoccupations des enfants concernant des procédures dentaires spécifiques, telles que l'examen dentaire, le détartrage et le polissage, l'injection, l'obturation, l'extraction et l'anesthésie relative et générale.
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Jusqu'à 2 heures avant la procédure d'extraction dentaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sue Pavitt, PhD, University of Leeds
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 août 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
23 août 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2019
Première publication (RÉEL)
21 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DT17/103574
- 231858 (AUTRE: IRAS)
- 18-WS-0111 (AUTRE: Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .