Antibacterieel voorschrijven en mondgezondheidspraktijken (ACCOLaDE)
24 mei 2021 bijgewerkt door: Sue Pavitt, University of Leeds
AntibaCteriële voorschriften en mondgezondheidspraktijken: de Leeds Dental Extraction Study
Een studie door Allied Health Professionals om de ervaring te onderzoeken van patiënten die een tandextractie ondergaan bij het Leeds Dental Institute in relatie tot antibioticamedicatie, tandartsangst en mondgezondheidspraktijken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Toegestane patiënten die het Leeds Dental Institute bezoeken voor het trekken van tanden, zullen worden gevraagd om 3 vragenlijsten in te vullen zodat de onderzoekers meer inzicht krijgen in de achtergrond van patiënten bij wie tanden in het centrum worden getrokken.
De studie zal zich richten op de eerdere ervaring van de patiënt met tandheelkunde, zoals of ze antibiotica hebben gekregen voor kiespijn, of ze last hebben van tandartsangst en hoe ze regelmatig voor hun mondgezondheid zorgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sue Pavitt, PhD
- Telefoonnummer: 0113 34 34411
- E-mail: s.pavitt@leeds.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: DenTCRU Operation & Strategic Manager
- Telefoonnummer: 0113 34 34411
- E-mail: dentcru@leeds.ac.uk
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9LU
- Werving
- Leeds Dental Institute
-
Contact:
- Nuria Navarro Coy
- Telefoonnummer: 0113 34 34411
- E-mail: n.navarro-coy@leeds.ac.uk
-
Contact:
- DenTCRU Operations & Strategic Manager
- Telefoonnummer: 0113 34 34411
- E-mail: dentcru@leeds.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Gillian Dukanovic
-
Hoofdonderzoeker:
- Ashna Chavda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die naar het Leeds Dental Institute gaan voor het trekken van tanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die extractie van een of meer tanden ondergaan
- Ouders/verzorgers van kinderen van 5-12 jaar bij wie een of meer tanden of kiezen worden getrokken
- Patiënten van 13-15 jaar die een of meer tanden moeten trekken
- Patiënten en ouders/verzorgers die bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven of in te stemmen met het invullen van vragenlijsten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten, ouders/verzorgers die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
- Ouders/verzorgers van patiënten jonger dan 5 jaar
- Patiënten of ouders die niet rechtstreeks kunnen communiceren met de verzorgende die de behandeling uitvoert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdeindpunt: WHO-vragenlijst over mondgezondheid voor volwassenen (bijlage 7) of WHO-vragenlijst over mondgezondheid voor kinderen (bijlage 8)
Tijdsspanne: Tot 2 uur voor het trekken van tanden
|
Het gebruik van deze twee vereenvoudigde gestructureerde vragenlijsten wordt door de WHO aanbevolen voor het verzamelen van zelfgerapporteerde gegevens over mondgezondheid en risicofactoren bij volwassenen (bijlage 7) en bij kinderen of adolescenten (bijlage 8).
De vereenvoudigde vragenlijsten bevatten de kernvragen die als essentieel worden beschouwd bij het nationale toezicht op de mondgezondheid.
Voor een volledige analyse van de antwoorden op de vragen over de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid, de consumptie van suikerhoudende voedingsmiddelen en dranken, de consumptie van tabak en schadelijk alcoholgebruik zijn afgeleide variabelen nodig.
Er zijn overeenkomstige vragen in de vragenlijst voor kinderen.
Uit deze vragen kunnen gedragsindices worden gegenereerd door toevoeging van de itemscores die door de respondent zijn gekozen.
Afkappunten voor categorieën (3 of 5) kunnen dan worden bepaald uit empirische verdelingen.
|
Tot 2 uur voor het trekken van tanden
|
|
Hoofdeindpunt: antimicrobieel onderzoek
Tijdsspanne: Tot 2 uur voor het trekken van tanden
|
Antimicrobieel onderzoek
|
Tot 2 uur voor het trekken van tanden
|
|
Hoofdeindpunt: Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 gedateerd 17/10/2016 (Wong et al 1998)
Tijdsspanne: Tot 2 uur voor het trekken van tanden
|
Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 gedateerd 17/10/2016 (Wong et al 1998).
Een gemodificeerde tandheelkundige angstschaal met 8 vragen om de zorgen van kinderen over specifieke tandheelkundige procedures te beoordelen, zoals tandheelkundig onderzoek, schaal en polijsten, injectie, vulling, extractie en relatieve en algehele anesthesie.
|
Tot 2 uur voor het trekken van tanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sue Pavitt, PhD, University of Leeds
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 augustus 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
23 augustus 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DT17/103574
- 231858 (ANDER: IRAS)
- 18-WS-0111 (ANDER: Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .