Prescrição de AntibaCteriais e Prática de Saúde Bucal (ACCOLaDE)
24 de maio de 2021 atualizado por: Sue Pavitt, University of Leeds
Prescrição Antibacteriana e Prática de Saúde Bucal: O Leeds Dental Extraction Study
Um estudo da Allied Health Professionals para explorar a experiência de pacientes submetidos à extração dentária no Leeds Dental Institute em relação à medicação antibiótica, ansiedade odontológica e práticas de saúde bucal
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes autorizados a frequentar o Leeds Dental Institute para extração de dentes serão solicitados a preencher 3 questionários para que os pesquisadores entendam mais sobre o histórico dos pacientes que têm dentes extraídos no centro.
O estudo se concentrará na experiência anterior de odontologia do paciente, como se eles receberam antibióticos prescritos para dor de dente, se sofrem de ansiedade odontológica e como cuidam regularmente de sua saúde bucal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sue Pavitt, PhD
- Número de telefone: 0113 34 34411
- E-mail: s.pavitt@leeds.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: DenTCRU Operation & Strategic Manager
- Número de telefone: 0113 34 34411
- E-mail: dentcru@leeds.ac.uk
Locais de estudo
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9LU
- Recrutamento
- Leeds Dental Institute
-
Contato:
- Nuria Navarro Coy
- Número de telefone: 0113 34 34411
- E-mail: n.navarro-coy@leeds.ac.uk
-
Contato:
- DenTCRU Operations & Strategic Manager
- Número de telefone: 0113 34 34411
- E-mail: dentcru@leeds.ac.uk
-
Investigador principal:
- Gillian Dukanovic
-
Investigador principal:
- Ashna Chavda
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que frequentam o Leeds Dental Institute para extração de dente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos à extração de um ou mais dentes
- Pais/responsáveis de crianças de 5 a 12 anos submetidas à extração de um ou mais dentes
- Pacientes de 13 a 15 anos submetidos à extração de um ou mais dentes
- Pacientes e pais/responsáveis que estejam dispostos a dar consentimento informado ou consentimento para preencher questionários
Critério de exclusão:
- Pacientes, pais/responsáveis incapazes ou não dispostos a fornecer consentimento informado
- Pais/responsáveis de pacientes menores de 5 anos
- Pacientes ou pais que não conseguem se comunicar diretamente com o profissional de saúde que realiza o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ponto final principal: Questionário de Saúde Oral da OMS para Adultos (Anexo 7) ou Questionário de Saúde Oral da OMS para Crianças (Anexo 8)
Prazo: Até 2 horas antes do procedimento de extração dentária
|
A utilização desses dois questionários estruturados simplificados é recomendada pela OMS para a coleta de dados de autoavaliação sobre saúde bucal e fatores de risco em adultos (Anexo 7) e em crianças ou adolescentes (Anexo 8).
Os questionários simplificados contemplam as questões centrais consideradas essenciais na vigilância nacional de saúde bucal.
A análise completa das respostas às perguntas sobre qualidade de vida relacionada à saúde bucal, consumo de alimentos e bebidas açucaradas, consumo de tabaco e uso nocivo de álcool exigirá variáveis derivadas.
Há perguntas correspondentes no questionário para crianças.
Índices comportamentais podem ser gerados a partir dessas questões pela soma das pontuações dos itens escolhidos pelo respondente.
Pontos de corte para categorias (3 ou 5) podem então ser determinados a partir de distribuições empíricas.
|
Até 2 horas antes do procedimento de extração dentária
|
|
Ponto final principal: pesquisa antimicrobiana
Prazo: Até 2 horas antes do procedimento de extração dentária
|
Pesquisa antimicrobiana
|
Até 2 horas antes do procedimento de extração dentária
|
|
Ponto final principal: Escala de Ansiedade Odontológica Infantil Modificada (MCDAS) v1.0 datada de 17/10/2016 (Wong et al 1998)
Prazo: Até 2 horas antes do procedimento de extração dentária
|
Escala de Ansiedade Odontológica Infantil Modificada (MCDAS) v1.0 datada de 17/10/2016 (Wong et al 1998).
Uma Escala de Ansiedade Odontológica Infantil Modificada de 8 perguntas para avaliar as preocupações das crianças sobre procedimentos odontológicos específicos, como exame odontológico, escamação e polimento, injeção, obturação, extração e anestesia relativa e geral.
|
Até 2 horas antes do procedimento de extração dentária
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sue Pavitt, PhD, University of Leeds
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de agosto de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
23 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DT17/103574
- 231858 (OUTRO: IRAS)
- 18-WS-0111 (OUTRO: Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .