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AntibaKterielle Verschreibung & Mundgesundheitspraxis (ACCOLaDE)

24. Mai 2021 aktualisiert von: Sue Pavitt, University of Leeds

Antibiotika-Verschreibung und Mundgesundheitspraxis: The Leeds Dental Extraction Study

Eine Studie von Allied Health Professionals zur Untersuchung der Erfahrungen von Patienten, die sich am Leeds Dental Institute einer Zahnextraktion unterziehen, in Bezug auf Antibiotika-Medikamente, Zahnarztangst und Mundgesundheitspraktiken

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Eingewilligte Patienten, die das Leeds Dental Institute wegen Zahnextraktion besuchen, werden gebeten, drei Fragebögen auszufüllen, damit die Forscher mehr über den Hintergrund von Patienten erfahren, denen im Zentrum Zähne extrahiert wurden. Die Studie konzentriert sich auf die bisherigen Erfahrungen des Patienten mit der Zahnheilkunde, z. B. ob ihm Antibiotika gegen Zahnschmerzen verschrieben wurden, ob er unter Zahnarztangst leidet und wie er sich regelmäßig um seine Mundgesundheit kümmert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: DenTCRU Operation & Strategic Manager
  • Telefonnummer: 0113 34 34411
  • E-Mail: dentcru@leeds.ac.uk

Studienorte

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9LU
        • Rekrutierung
        • Leeds Dental Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • DenTCRU Operations & Strategic Manager
          • Telefonnummer: 0113 34 34411
          • E-Mail: dentcru@leeds.ac.uk
        • Hauptermittler:
          • Gillian Dukanovic
        • Hauptermittler:
          • Ashna Chavda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die das Leeds Dental Institute wegen Zahnextraktion besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, bei denen ein oder mehrere Zähne extrahiert werden
  • Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern im Alter von 5-12 Jahren, denen ein oder mehrere Zähne gezogen werden
  • Patienten im Alter von 13 bis 15 Jahren, bei denen ein oder mehrere Zähne gezogen werden
  • Patienten und Eltern/Erziehungsberechtigte, die bereit sind, ihre Einverständniserklärung oder Zustimmung zum Ausfüllen von Fragebögen zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, Eltern/Erziehungsberechtigte, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Eltern/Erziehungsberechtigte von Patienten unter 5 Jahren
  • Patienten oder Eltern, die nicht in der Lage sind, direkt mit der behandelnden Gesundheitsperson zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptendpunkt: WHO-Fragebogen zur Mundgesundheit für Erwachsene (Anhang 7) oder WHO-Fragebogen zur Mundgesundheit für Kinder (Anhang 8)
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden vor der Zahnextraktion
Die Verwendung dieser beiden vereinfachten strukturierten Fragebögen wird von der WHO für die Erhebung selbsteingeschätzter Daten zur Mundgesundheit und zu Risikofaktoren bei Erwachsenen (Anhang 7) und bei Kindern oder Jugendlichen (Anhang 8) empfohlen. Die vereinfachten Fragebögen enthalten die Kernfragen, die für die nationale Mundgesundheitsüberwachung als wesentlich erachtet werden. Eine vollständige Analyse der Antworten auf die Fragen zur Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit, Konsum von zuckerhaltigen Speisen und Getränken, Tabakkonsum und schädlichem Alkoholkonsum erfordert abgeleitete Variablen. Es gibt entsprechende Fragen im Fragebogen an Kinder. Aus diesen Fragen können Verhaltensindizes generiert werden, indem die vom Befragten gewählten Itemwerte addiert werden. Abschneidepunkte für die Kategorien (3 oder 5) können dann aus empirischen Verteilungen bestimmt werden.
Bis zu 2 Stunden vor der Zahnextraktion
Hauptendpunkt: Antimikrobielle Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden vor der Zahnextraktion
Antimikrobielle Umfrage
Bis zu 2 Stunden vor der Zahnextraktion
Hauptendpunkt: Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 vom 17.10.2016 (Wong et al. 1998)
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden vor der Zahnextraktion
Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 vom 17.10.2016 (Wong et al. 1998). Eine modifizierte 8-Fragen-Skala zur Zahnbehandlungsangst von Kindern zur Bewertung der Bedenken von Kindern in Bezug auf bestimmte zahnärztliche Eingriffe, wie z.
Bis zu 2 Stunden vor der Zahnextraktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sue Pavitt, PhD, University of Leeds

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. August 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

23. August 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DT17/103574
  • 231858 (ANDERE: IRAS)
  • 18-WS-0111 (ANDERE: Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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