- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04063696
AntibaKterielle Verschreibung & Mundgesundheitspraxis (ACCOLaDE)
24. Mai 2021 aktualisiert von: Sue Pavitt, University of Leeds
Antibiotika-Verschreibung und Mundgesundheitspraxis: The Leeds Dental Extraction Study
Eine Studie von Allied Health Professionals zur Untersuchung der Erfahrungen von Patienten, die sich am Leeds Dental Institute einer Zahnextraktion unterziehen, in Bezug auf Antibiotika-Medikamente, Zahnarztangst und Mundgesundheitspraktiken
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eingewilligte Patienten, die das Leeds Dental Institute wegen Zahnextraktion besuchen, werden gebeten, drei Fragebögen auszufüllen, damit die Forscher mehr über den Hintergrund von Patienten erfahren, denen im Zentrum Zähne extrahiert wurden.
Die Studie konzentriert sich auf die bisherigen Erfahrungen des Patienten mit der Zahnheilkunde, z. B. ob ihm Antibiotika gegen Zahnschmerzen verschrieben wurden, ob er unter Zahnarztangst leidet und wie er sich regelmäßig um seine Mundgesundheit kümmert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sue Pavitt, PhD
- Telefonnummer: 0113 34 34411
- E-Mail: s.pavitt@leeds.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: DenTCRU Operation & Strategic Manager
- Telefonnummer: 0113 34 34411
- E-Mail: dentcru@leeds.ac.uk
Studienorte
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9LU
- Rekrutierung
- Leeds Dental Institute
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Kontakt:
- Nuria Navarro Coy
- Telefonnummer: 0113 34 34411
- E-Mail: n.navarro-coy@leeds.ac.uk
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Kontakt:
- DenTCRU Operations & Strategic Manager
- Telefonnummer: 0113 34 34411
- E-Mail: dentcru@leeds.ac.uk
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Hauptermittler:
- Gillian Dukanovic
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Hauptermittler:
- Ashna Chavda
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die das Leeds Dental Institute wegen Zahnextraktion besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, bei denen ein oder mehrere Zähne extrahiert werden
- Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern im Alter von 5-12 Jahren, denen ein oder mehrere Zähne gezogen werden
- Patienten im Alter von 13 bis 15 Jahren, bei denen ein oder mehrere Zähne gezogen werden
- Patienten und Eltern/Erziehungsberechtigte, die bereit sind, ihre Einverständniserklärung oder Zustimmung zum Ausfüllen von Fragebögen zu geben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, Eltern/Erziehungsberechtigte, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Eltern/Erziehungsberechtigte von Patienten unter 5 Jahren
- Patienten oder Eltern, die nicht in der Lage sind, direkt mit der behandelnden Gesundheitsperson zu kommunizieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hauptendpunkt: WHO-Fragebogen zur Mundgesundheit für Erwachsene (Anhang 7) oder WHO-Fragebogen zur Mundgesundheit für Kinder (Anhang 8)
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden vor der Zahnextraktion
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Die Verwendung dieser beiden vereinfachten strukturierten Fragebögen wird von der WHO für die Erhebung selbsteingeschätzter Daten zur Mundgesundheit und zu Risikofaktoren bei Erwachsenen (Anhang 7) und bei Kindern oder Jugendlichen (Anhang 8) empfohlen.
Die vereinfachten Fragebögen enthalten die Kernfragen, die für die nationale Mundgesundheitsüberwachung als wesentlich erachtet werden.
Eine vollständige Analyse der Antworten auf die Fragen zur Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit, Konsum von zuckerhaltigen Speisen und Getränken, Tabakkonsum und schädlichem Alkoholkonsum erfordert abgeleitete Variablen.
Es gibt entsprechende Fragen im Fragebogen an Kinder.
Aus diesen Fragen können Verhaltensindizes generiert werden, indem die vom Befragten gewählten Itemwerte addiert werden.
Abschneidepunkte für die Kategorien (3 oder 5) können dann aus empirischen Verteilungen bestimmt werden.
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Bis zu 2 Stunden vor der Zahnextraktion
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Hauptendpunkt: Antimikrobielle Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden vor der Zahnextraktion
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Antimikrobielle Umfrage
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Bis zu 2 Stunden vor der Zahnextraktion
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Hauptendpunkt: Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 vom 17.10.2016 (Wong et al. 1998)
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden vor der Zahnextraktion
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Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 vom 17.10.2016 (Wong et al. 1998).
Eine modifizierte 8-Fragen-Skala zur Zahnbehandlungsangst von Kindern zur Bewertung der Bedenken von Kindern in Bezug auf bestimmte zahnärztliche Eingriffe, wie z.
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Bis zu 2 Stunden vor der Zahnextraktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sue Pavitt, PhD, University of Leeds
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. August 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
23. August 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DT17/103574
- 231858 (ANDERE: IRAS)
- 18-WS-0111 (ANDERE: Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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