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PRESCRIPCIÓN DE ANTIBACTERIANOS Y PRÁCTICA DE SALUD BUCAL (ACCOLaDE)

24 de mayo de 2021 actualizado por: Sue Pavitt, University of Leeds

PRESCRIPCIÓN DE ANTIBACTERIANOS Y PRÁCTICA DE SALUD BUCAL: El estudio de extracción dental de Leeds

Un estudio realizado por Allied Health Professionals para explorar la experiencia de los pacientes que se someten a una extracción dental en el Leeds Dental Institute en relación con la medicación antibiótica, la ansiedad dental y las prácticas de salud bucal

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

A los pacientes que asistan al Instituto Dental de Leeds para la extracción dental se les pedirá que completen 3 cuestionarios para que los investigadores comprendan más sobre los antecedentes de los pacientes a los que se les extraen los dientes en el centro. El estudio se centrará en la experiencia odontológica previa del paciente, por ejemplo, si le han recetado antibióticos para el dolor de muelas, si sufre de ansiedad dental y cómo cuida regularmente su salud bucal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sue Pavitt, PhD
  • Número de teléfono: 0113 34 34411
  • Correo electrónico: s.pavitt@leeds.ac.uk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: DenTCRU Operation & Strategic Manager
  • Número de teléfono: 0113 34 34411
  • Correo electrónico: dentcru@leeds.ac.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9LU
        • Reclutamiento
        • Leeds Dental Institute
        • Contacto:
        • Contacto:
          • DenTCRU Operations & Strategic Manager
          • Número de teléfono: 0113 34 34411
          • Correo electrónico: dentcru@leeds.ac.uk
        • Investigador principal:
          • Gillian Dukanovic
        • Investigador principal:
          • Ashna Chavda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que asisten al Instituto Dental de Leeds para extracción dental.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sometidos a extracción de uno o más dientes
  • Padres/tutores de niños de 5 a 12 años que se someten a extracción de uno o más dientes
  • Pacientes de 13 a 15 años sometidos a extracción de uno o más dientes
  • Pacientes y padres/tutores que estén dispuestos a dar su consentimiento informado o asentimiento para completar los cuestionarios

Criterio de exclusión:

  • Pacientes, padres/tutores que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado
  • Padres/Tutores de pacientes menores de 5 años
  • Pacientes o padres que no pueden comunicarse directamente con la persona de salud que realiza el tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variable principal: Cuestionario de salud bucal para adultos de la OMS (Anexo 7) o Cuestionario de salud bucal para niños de la OMS (Anexo 8)
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas antes del procedimiento de extracción dental
La OMS recomienda el uso de estos dos cuestionarios estructurados simplificados para la recopilación de datos autoevaluados sobre salud bucodental y factores de riesgo en adultos (Anexo 7) y en niños o adolescentes (Anexo 8). Los cuestionarios simplificados incluyen las preguntas centrales consideradas esenciales en la vigilancia de la salud bucal nacional. El análisis completo de las respuestas a las preguntas sobre calidad de vida relacionada con la salud bucal, consumo de alimentos y bebidas azucaradas, consumo de tabaco y uso nocivo de alcohol requerirá variables derivadas. Hay preguntas correspondientes en el cuestionario para niños. Los índices de comportamiento pueden generarse a partir de estas preguntas mediante la suma de las puntuaciones de los ítems elegidos por el encuestado. Los puntos de corte para las categorías (3 o 5) pueden entonces determinarse a partir de distribuciones empíricas.
Hasta 2 horas antes del procedimiento de extracción dental
Punto final principal: Encuesta antimicrobiana
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas antes del procedimiento de extracción dental
Encuesta antimicrobiana
Hasta 2 horas antes del procedimiento de extracción dental
Criterio de valoración principal: Escala de ansiedad dental infantil modificada (MCDAS) v1.0 del 17/10/2016 (Wong et al 1998)
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas antes del procedimiento de extracción dental
Escala de ansiedad dental infantil modificada (MCDAS) v1.0 del 17/10/2016 (Wong et al 1998). Una Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada de 8 preguntas para evaluar las preocupaciones de los niños sobre procedimientos dentales específicos, como examen dental, escala y pulido, inyección, empaste, extracción y anestesia relativa y general.
Hasta 2 horas antes del procedimiento de extracción dental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Leeds

Colaboradores

Oral and Dental Research Trust

Investigadores

  • Director de estudio: Sue Pavitt, PhD, University of Leeds

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de agosto de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

23 de agosto de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DT17/103574
  • 231858 (OTRO: IRAS)
  • 18-WS-0111 (OTRO: Research Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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