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항균 처방 및 구강 건강 실습 (ACCOLaDE)

2021년 5월 24일 업데이트: Sue Pavitt, University of Leeds

항균 처방 및 구강 건강 실습: 리즈 치과 추출 연구

항생제 약물, 치과 불안 및 구강 건강 관행과 관련하여 Leeds Dental Institute에서 발치하는 환자의 경험을 탐구하기 위한 Allied Health Professionals의 연구

연구 개요

상태

모병

상세 설명

발치를 위해 Leeds Dental Institute에 참석하는 동의한 환자는 연구원이 센터에서 치아를 발치한 환자의 배경에 대해 더 많이 이해할 수 있도록 3개의 설문지를 작성해야 합니다. 이 연구는 환자가 치통에 대한 항생제 처방을 받았는지, 치과 불안을 앓고 있는지, 구강 건강을 정기적으로 어떻게 관리하는지 등 환자의 이전 치과 경험에 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: DenTCRU Operation & Strategic Manager
  • 전화번호: 0113 34 34411
  • 이메일: dentcru@leeds.ac.uk

연구 장소

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS2 9LU
        • 모병
        • Leeds Dental Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • DenTCRU Operations & Strategic Manager
          • 전화번호: 0113 34 34411
          • 이메일: dentcru@leeds.ac.uk
        • 수석 연구원:
          • Gillian Dukanovic
        • 수석 연구원:
          • Ashna Chavda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발치를 위해 Leeds Dental Institute에 다니는 환자들.

설명

포함 기준:

  • 하나 이상의 치아를 발치하는 성인 환자
  • 하나 이상의 치아를 발치하는 5-12세 어린이의 부모/보호자
  • 13-15세의 환자 중 하나 이상의 치아 발치
  • 정보에 입각한 동의 또는 설문지 작성에 동의하는 환자 및 부모/보호자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자, 부모/보호자
  • 5세 미만 환자의 부모/보호자
  • 치료를 수행하는 의료인과 직접 소통할 수 없는 환자 또는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 종료점: 성인을 위한 WHO 구강 건강 설문지(부록 7) 또는 어린이를 위한 WHO 구강 건강 설문지(부록 8)
기간: 발치 시술 전 최대 2시간
WHO는 성인(부록 7)과 어린이 또는 청소년(부록 8)의 구강 건강 및 위험 요인에 대한 자체 평가 데이터 수집을 위해 이 두 가지 단순화된 구조화된 설문지를 사용하도록 권장합니다. 단순화된 설문지에는 국가 구강 건강 감시에서 필수적인 것으로 간주되는 핵심 질문이 포함됩니다. 구강 건강 관련 삶의 질, 단 음식 및 음료 소비, 담배 소비 및 알코올의 유해한 사용에 대한 질문에 대한 답변을 완전히 분석하려면 파생 변수가 필요합니다. 어린이 설문지에는 해당 질문이 있습니다. 응답자가 선택한 항목 점수를 추가하여 이러한 질문에서 행동 지수를 생성할 수 있습니다. 그런 다음 범주(3 또는 5)에 대한 컷오프 포인트는 경험적 분포에서 결정될 수 있습니다.
발치 시술 전 최대 2시간
주요 종점: 항균 조사
기간: 발치 시술 전 최대 2시간
항균 조사
발치 시술 전 최대 2시간
주요 종점: 2016년 10월 17일자 수정 아동 치과 불안 척도(MCDAS) v1.0(Wong et al 1998)
기간: 발치 시술 전 최대 2시간
2016년 10월 17일자 수정 아동 치과 불안 척도(MCDAS) v1.0(Wong et al 1998). 8개 문항으로 구성된 수정된 아동 치과 불안 척도는 치과 검사, 스케일 및 광택제, 주사, 충전, 발치, 상대적 및 전신 마취와 같은 특정 치과 절차에 대한 아동의 우려를 평가합니다.
발치 시술 전 최대 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Sue Pavitt, PhD, University of Leeds

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 24일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 23일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DT17/103574
  • 231858 (다른: IRAS)
  • 18-WS-0111 (다른: Research Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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