Antibakteriell forskrivning og oral helsepraksis (ACCOLaDE)
24. mai 2021 oppdatert av: Sue Pavitt, University of Leeds
Antibakteriell forskrivning og oral helsepraksis: Leeds Dental Extraction Study
En studie utført av Allied Health Professionals for å utforske erfaringene til pasienter som gjennomgår tannekstraksjon ved Leeds Dental Institute i forhold til antibiotikamedisiner, tannlegeangst og oral helsepraksis
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Godkjente pasienter som går på Leeds Dental Institute for tannekstraksjon vil bli bedt om å fylle ut 3 spørreskjemaer for at forskerne skal forstå mer om bakgrunnen til pasienter som har tenner trukket ut ved senteret.
Studien vil fokusere på pasientens tidligere erfaring med tannbehandling som om de har fått antibiotika utskrevet mot tannpine, om de lider av tannlegeangst og hvordan de regelmessig ivaretar munnhelsen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sue Pavitt, PhD
- Telefonnummer: 0113 34 34411
- E-post: s.pavitt@leeds.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: DenTCRU Operation & Strategic Manager
- Telefonnummer: 0113 34 34411
- E-post: dentcru@leeds.ac.uk
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9LU
- Rekruttering
- Leeds Dental Institute
-
Ta kontakt med:
- Nuria Navarro Coy
- Telefonnummer: 0113 34 34411
- E-post: n.navarro-coy@leeds.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- DenTCRU Operations & Strategic Manager
- Telefonnummer: 0113 34 34411
- E-post: dentcru@leeds.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Gillian Dukanovic
-
Hovedetterforsker:
- Ashna Chavda
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som går til Leeds Dental Institute for tannekstraksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår ekstraksjon av en eller flere tenner
- Foreldre/foresatte til barn i alderen 5-12 år som gjennomgår ekstraksjon av en eller flere tenner
- Pasienter i alderen 13-15 år som gjennomgår ekstraksjon av en eller flere tenner
- Pasienter og foreldre/foresatte som er villige til å gi informert samtykke eller samtykke til å fylle ut spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter, foreldre/foresatte som ikke kan eller vil gi informert samtykke
- Foreldre/foresatte til pasienter under 5 år
- Pasienter eller foreldre som ikke klarer å kommunisere direkte med helsepersonen som utfører behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedendepunkt: WHO Oral Health Questionnaire for voksne (vedlegg 7) eller WHO Oral Health Questionnaire for Children (vedlegg 8)
Tidsramme: Inntil 2 timer før tannekstraksjon
|
Bruken av disse to forenklede strukturerte spørreskjemaene anbefales av WHO for innsamling av selvvurderte data om oral helse og risikofaktorer hos voksne (vedlegg 7) og hos barn eller ungdom (vedlegg 8).
De forenklede spørreskjemaene inkluderer kjernespørsmålene som anses som essensielle i nasjonal oral helseovervåking.
Fullstendig analyse av svar på spørsmålene om oral helserelatert livskvalitet, inntak av sukkerholdig mat og drikke, inntak av tobakk og skadelig bruk av alkohol vil kreve avledede variabler.
Det er tilsvarende spørsmål i spørreskjemaet til barn.
Atferdsindekser kan genereres fra disse spørsmålene ved å legge til elementskårene valgt av respondenten.
Cut-off poeng for kategorier (3 eller 5) kan deretter bestemmes fra empiriske fordelinger.
|
Inntil 2 timer før tannekstraksjon
|
|
Hovedendepunkt: Antimikrobiell undersøkelse
Tidsramme: Inntil 2 timer før tannekstraksjon
|
Antimikrobiell undersøkelse
|
Inntil 2 timer før tannekstraksjon
|
|
Hovedendepunkt: Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 datert 17/10/2016 (Wong et al 1998)
Tidsramme: Inntil 2 timer før tannekstraksjon
|
Modifisert Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 datert 17/10/2016 (Wong et al 1998).
En 8-spørsmål modifisert Child Dental Anxiety Scale for å vurdere barns bekymringer om spesifikke tannprosedyrer, som tannundersøkelse, skala og polering, injeksjon, fylling, ekstraksjon og relativ og generell anestesi.
|
Inntil 2 timer før tannekstraksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sue Pavitt, PhD, University of Leeds
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. august 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
23. august 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DT17/103574
- 231858 (ANNEN: IRAS)
- 18-WS-0111 (ANNEN: Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .