Przepisy antybakteryjne i praktyka w zakresie higieny jamy ustnej (ACCOLaDE)
24 maja 2021 zaktualizowane przez: Sue Pavitt, University of Leeds
PRZEPISY ANTYBAKTERYJNE I PRAKTYKA DOTYCZĄCA ZDROWIA ORALNEGO: Badanie ekstrakcji zębów w Leeds
Badanie przeprowadzone przez Allied Health Professionals w celu zbadania doświadczeń pacjentów poddawanych ekstrakcji zęba w Leeds Dental Institute w odniesieniu do antybiotyków, lęku przed dentystą i praktyk związanych ze zdrowiem jamy ustnej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na ekstrakcję zęba w Leeds Dental Institute, zostaną poproszeni o wypełnienie 3 kwestionariuszy, aby badacze mogli lepiej zrozumieć historię pacjentów, którym zęby zostały usunięte w centrum.
Badanie skupi się na wcześniejszych doświadczeniach pacjentów ze stomatologią, takich jak to, czy przepisano im antybiotyki na ból zęba, czy cierpią na lęk przed dentystą i jak regularnie dbają o zdrowie jamy ustnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sue Pavitt, PhD
- Numer telefonu: 0113 34 34411
- E-mail: s.pavitt@leeds.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: DenTCRU Operation & Strategic Manager
- Numer telefonu: 0113 34 34411
- E-mail: dentcru@leeds.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9LU
- Rekrutacyjny
- Leeds Dental Institute
-
Kontakt:
- Nuria Navarro Coy
- Numer telefonu: 0113 34 34411
- E-mail: n.navarro-coy@leeds.ac.uk
-
Kontakt:
- DenTCRU Operations & Strategic Manager
- Numer telefonu: 0113 34 34411
- E-mail: dentcru@leeds.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Gillian Dukanovic
-
Główny śledczy:
- Ashna Chavda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się do Leeds Dental Institute w celu ekstrakcji zęba.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani ekstrakcji jednego lub więcej zębów
- Rodzice/Opiekunowie dzieci w wieku 5-12 lat poddawanych ekstrakcji jednego lub więcej zębów
- Pacjenci w wieku 13-15 lat poddawani ekstrakcji jednego lub więcej zębów
- Pacjenci i Rodzice/Opiekunowie, którzy wyrażą świadomą zgodę lub zgodę na wypełnienie kwestionariuszy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, rodzice/opiekunowie nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
- Rodzice/Opiekunowie pacjentów w wieku poniżej 5 lat
- Pacjenci lub rodzice, którzy nie mogą porozumieć się bezpośrednio z osobą przeprowadzającą leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny punkt końcowy: Kwestionariusz zdrowia jamy ustnej WHO dla dorosłych (załącznik 7) lub Kwestionariusz zdrowia jamy ustnej WHO dla dzieci (załącznik 8)
Ramy czasowe: Do 2 godzin przed zabiegiem ekstrakcji zęba
|
Stosowanie tych dwóch uproszczonych kwestionariuszy jest zalecane przez WHO do zbierania samodzielnie ocenianych danych dotyczących zdrowia jamy ustnej i czynników ryzyka u dorosłych (załącznik 7) oraz dzieci i młodzieży (załącznik 8).
Uproszczone kwestionariusze zawierają podstawowe pytania uważane za kluczowe w krajowym nadzorze zdrowia jamy ustnej.
Pełna analiza odpowiedzi na pytania dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, spożywania słodkich pokarmów i napojów, palenia tytoniu oraz szkodliwego spożywania alkoholu będzie wymagała zmiennych pochodnych.
W kwestionariuszu dla dzieci znajdują się odpowiednie pytania.
Na podstawie tych pytań można wygenerować wskaźniki behawioralne poprzez dodanie wyników pozycji wybranych przez respondenta.
Punkty odcięcia dla kategorii (3 lub 5) można następnie wyznaczyć z rozkładów empirycznych.
|
Do 2 godzin przed zabiegiem ekstrakcji zęba
|
|
Główny punkt końcowy: Ankieta dotycząca środków przeciwdrobnoustrojowych
Ramy czasowe: Do 2 godzin przed zabiegiem ekstrakcji zęba
|
Badanie przeciwdrobnoustrojowe
|
Do 2 godzin przed zabiegiem ekstrakcji zęba
|
|
Główny punkt końcowy: zmodyfikowana skala dziecięcego lęku przed dentystą (MCDAS) wersja 1.0 z dnia 17.10.2016 r. (Wong i wsp. 1998)
Ramy czasowe: Do 2 godzin przed zabiegiem ekstrakcji zęba
|
Zmodyfikowana skala dziecięcego lęku przed dentystą (MCDAS) wersja 1.0 z dnia 17.10.2016 r. (Wong i wsp. 1998).
Składająca się z 8 pytań Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego u Dzieci do oceny obaw dzieci związanych z określonymi zabiegami dentystycznymi, takimi jak badanie stomatologiczne, skaling i polerowanie, wstrzyknięcie, wypełnienie, ekstrakcja oraz znieczulenie względne i ogólne.
|
Do 2 godzin przed zabiegiem ekstrakcji zęba
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sue Pavitt, PhD, University of Leeds
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
23 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DT17/103574
- 231858 (INNY: IRAS)
- 18-WS-0111 (INNY: Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .