PRECISSIONE DI ANTIBATTERICI E PRATICA DI SALUTE ORALE (ACCOLaDE)
24 maggio 2021 aggiornato da: Sue Pavitt, University of Leeds
Prescrizione di antibatterici e pratica della salute orale: lo studio sull'estrazione dentale di Leeds
Uno studio condotto da Allied Health Professionals per esplorare l'esperienza dei pazienti sottoposti a estrazione dentale presso il Leeds Dental Institute in relazione ai farmaci antibiotici, all'ansia dentale e alle pratiche di salute orale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ai pazienti autorizzati a frequentare il Leeds Dental Institute per l'estrazione dei denti verrà chiesto di completare 3 questionari in modo che i ricercatori possano comprendere meglio il background dei pazienti che hanno i denti estratti al centro.
Lo studio si concentrerà sulla precedente esperienza di odontoiatria del paziente, ad esempio se gli sono stati prescritti antibiotici per il mal di denti, se soffre di ansia dentale e come si prende regolarmente cura della propria salute orale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sue Pavitt, PhD
- Numero di telefono: 0113 34 34411
- Email: s.pavitt@leeds.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: DenTCRU Operation & Strategic Manager
- Numero di telefono: 0113 34 34411
- Email: dentcru@leeds.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9LU
- Reclutamento
- Leeds Dental Institute
-
Contatto:
- Nuria Navarro Coy
- Numero di telefono: 0113 34 34411
- Email: n.navarro-coy@leeds.ac.uk
-
Contatto:
- DenTCRU Operations & Strategic Manager
- Numero di telefono: 0113 34 34411
- Email: dentcru@leeds.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Gillian Dukanovic
-
Investigatore principale:
- Ashna Chavda
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che frequentano il Leeds Dental Institute per l'estrazione del dente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a estrazione di uno o più denti
- Genitori/tutori di bambini di età compresa tra 5 e 12 anni sottoposti a estrazione di uno o più denti
- Pazienti di età compresa tra 13 e 15 anni sottoposti a estrazione di uno o più denti
- Pazienti e genitori/tutori che sono disposti a dare il consenso informato o il consenso alla compilazione dei questionari
Criteri di esclusione:
- Pazienti, genitori/tutori che non possono o non vogliono fornire il consenso informato
- Genitori/tutori di pazienti di età inferiore a 5 anni
- Pazienti o genitori che non sono in grado di comunicare direttamente con la persona sanitaria che effettua il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Endpoint principale: questionario sulla salute orale dell'OMS per gli adulti (allegato 7) o questionario sulla salute orale dell'OMS per i bambini (allegato 8)
Lasso di tempo: Fino a 2 ore prima della procedura di estrazione del dente
|
L'uso di questi due questionari strutturati semplificati è raccomandato dall'OMS per la raccolta di dati autovalutati sulla salute orale e sui fattori di rischio negli adulti (allegato 7) e nei bambini o adolescenti (allegato 8).
I questionari semplificati includono le domande fondamentali considerate essenziali nella sorveglianza nazionale della salute orale.
L'analisi completa delle risposte alle domande sulla qualità della vita correlata alla salute orale, al consumo di cibi e bevande zuccherate, al consumo di tabacco e all'uso dannoso di alcol richiederà variabili derivate.
Ci sono domande corrispondenti nel questionario per i bambini.
Gli indici comportamentali possono essere generati da queste domande sommando i punteggi degli item scelti dal rispondente.
I punti limite per le categorie (3 o 5) possono quindi essere determinati da distribuzioni empiriche.
|
Fino a 2 ore prima della procedura di estrazione del dente
|
|
Endpoint principale: indagine antimicrobica
Lasso di tempo: Fino a 2 ore prima della procedura di estrazione del dente
|
Indagine antimicrobica
|
Fino a 2 ore prima della procedura di estrazione del dente
|
|
Endpoint principale: Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 del 17/10/2016 (Wong et al 1998)
Lasso di tempo: Fino a 2 ore prima della procedura di estrazione del dente
|
Scala modificata per l'ansia dentale infantile (MCDAS) v1.0 del 17/10/2016 (Wong et al 1998).
Una scala di ansia dentale infantile modificata di 8 domande per valutare le preoccupazioni dei bambini su procedure dentali specifiche, come esame dentale, scala e lucidatura, iniezione, riempimento, estrazione e anestesia relativa e generale.
|
Fino a 2 ore prima della procedura di estrazione del dente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sue Pavitt, PhD, University of Leeds
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 agosto 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
23 agosto 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DT17/103574
- 231858 (ALTRO: IRAS)
- 18-WS-0111 (ALTRO: Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .