Antibakteriální presCribing & Oral Health Practice (ACCOLaDE)
24. května 2021 aktualizováno: Sue Pavitt, University of Leeds
Antibakteriální presCribing & Oral Health Practice: The Leeds Dental Extraction Study
Studie Allied Health Professionals, která má prozkoumat zkušenosti pacientů podstupujících extrakci zubu v Leeds Dental Institute ve vztahu k léčbě antibiotiky, dentální úzkosti a praktikám ústního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Souhlasní pacienti navštěvující Leeds Dental Institute kvůli extrakci zubů budou požádáni o vyplnění 3 dotazníků, aby výzkumníci lépe porozuměli pozadí pacientů, kterým byly v centru extrahovány zuby.
Studie se zaměří na pacientovy předchozí zkušenosti se zubním lékařstvím, například zda si nechal předepsat antibiotika na bolest zubů, zda trpí úzkostí zubů a jak pravidelně pečuje o své ústní zdraví.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sue Pavitt, PhD
- Telefonní číslo: 0113 34 34411
- E-mail: s.pavitt@leeds.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: DenTCRU Operation & Strategic Manager
- Telefonní číslo: 0113 34 34411
- E-mail: dentcru@leeds.ac.uk
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9LU
- Nábor
- Leeds Dental Institute
-
Kontakt:
- Nuria Navarro Coy
- Telefonní číslo: 0113 34 34411
- E-mail: n.navarro-coy@leeds.ac.uk
-
Kontakt:
- DenTCRU Operations & Strategic Manager
- Telefonní číslo: 0113 34 34411
- E-mail: dentcru@leeds.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gillian Dukanovic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ashna Chavda
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující Leeds Dental Institute kvůli extrakci zubu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující extrakci jednoho nebo více zubů
- Rodiče/zákonní zástupci dětí ve věku 5-12 let, které podstupují extrakci jednoho nebo více zubů
- Pacienti ve věku 13-15 let podstupující extrakci jednoho nebo více zubů
- Pacienti a rodiče/zákonní zástupci, kteří jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas s vyplněním dotazníků
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, rodiče/zákonní zástupci, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas
- Rodiče/zákonní zástupci pacientů mladších 5 let
- Pacienti nebo rodiče, kteří nejsou schopni přímo komunikovat se zdravotní osobou provádějící léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní cíl: Dotazník WHO o orálním zdraví pro dospělé (Příloha 7) nebo Dotazník WHO o orálním zdraví pro děti (Příloha 8)
Časové okno: Až 2 hodiny před extrakcí zubu
|
Používání těchto dvou zjednodušených strukturovaných dotazníků doporučuje WHO pro sběr sebehodnotitelných údajů o zdraví ústní dutiny a rizikových faktorech u dospělých (příloha 7) au dětí nebo dospívajících (příloha 8).
Zjednodušené dotazníky zahrnují základní otázky považované za zásadní v národním dohledu nad ústním zdravím.
Kompletní analýza odpovědí na otázky týkající se kvality života související s orálním zdravím, konzumace sladkých potravin a nápojů, konzumace tabáku a škodlivého užívání alkoholu bude vyžadovat odvozené proměnné.
V dotazníku pro děti jsou odpovídající otázky.
Z těchto otázek lze generovat behaviorální indexy sečtením bodových hodnocení vybraných respondentem.
Mezní body pro kategorie (3 nebo 5) pak mohou být určeny z empirických rozdělení.
|
Až 2 hodiny před extrakcí zubu
|
|
Hlavní cíl: Antimikrobiální průzkum
Časové okno: Až 2 hodiny před extrakcí zubu
|
Antimikrobiální průzkum
|
Až 2 hodiny před extrakcí zubu
|
|
Hlavní cílový bod: Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 ze dne 17. 10. 2016 (Wong et al 1998)
Časové okno: Až 2 hodiny před extrakcí zubu
|
Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 ze dne 17. 10. 2016 (Wong et al 1998).
Modifikovaná škála dětské dentální úzkosti s 8 otázkami k posouzení obav dětí ze specifických stomatologických výkonů, jako je zubní vyšetření, škálování a leštění, injekce, výplně, extrakce a relativní a celková anestezie.
|
Až 2 hodiny před extrakcí zubu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sue Pavitt, PhD, University of Leeds
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
23. srpna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DT17/103574
- 231858 (JINÝ: IRAS)
- 18-WS-0111 (JINÝ: Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .