Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibakteriel ordination og oral sundhedspraksis (ACCOLaDE)

24. maj 2021 opdateret af: Sue Pavitt, University of Leeds

Antibakteriel ordination og oral sundhedspraksis: Leeds Dental Extraction Study

En undersøgelse foretaget af Allied Health Professionals for at udforske erfaringerne fra patienter, der gennemgår tandekstraktion på Leeds Dental Institute i relation til antibiotikamedicin, tandlægeangst og oral sundhedspraksis

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Samtykkede patienter, der går på Leeds Dental Institute for tandudtrækning, vil blive bedt om at udfylde 3 spørgeskemaer, for at forskerne kan forstå mere om baggrunden for patienter, der får trukket tænder i centret. Undersøgelsen vil fokusere på patientens tidligere erfaring med tandpleje såsom om de har fået udskrevet antibiotika mod tandpine, om de lider af tandlægeangst og hvordan de regelmæssigt passer på deres mundsundhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: DenTCRU Operation & Strategic Manager
  • Telefonnummer: 0113 34 34411
  • E-mail: dentcru@leeds.ac.uk

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9LU
        • Rekruttering
        • Leeds Dental Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • DenTCRU Operations & Strategic Manager
          • Telefonnummer: 0113 34 34411
          • E-mail: dentcru@leeds.ac.uk
        • Ledende efterforsker:
          • Gillian Dukanovic
        • Ledende efterforsker:
          • Ashna Chavda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på Leeds Dental Institute til tandudtrækning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår ekstraktion af en eller flere tænder
  • Forældre/værger til børn i alderen 5-12 år, der gennemgår ekstraktion af en eller flere tænder
  • Patienter i alderen 13-15 år, der gennemgår ekstraktion af en eller flere tænder
  • Patienter og forældre/værger, der er villige til at give informeret samtykke eller samtykke til at udfylde spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, forældre/værger, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke
  • Forældre/værger til patienter under 5 år
  • Patienter eller forældre, der ikke er i stand til at kommunikere direkte med den sundhedsperson, der udfører behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedendepunkt: WHO Oral Health Questionnaire for Adults (Anneks 7) eller WHO Oral Health Questionnaire for Children (Bilag 8)
Tidsramme: Op til 2 timer før tandudtrækning
Anvendelsen af ​​disse to forenklede strukturerede spørgeskemaer anbefales af WHO til indsamling af selvvurderede data om oral sundhed og risikofaktorer hos voksne (bilag 7) og hos børn eller unge (bilag 8). De forenklede spørgeskemaer omfatter de kernespørgsmål, der anses for væsentlige i national oral sundhedsovervågning. Fuldstændig analyse af svarene på spørgsmålene om mundsundhedsrelateret livskvalitet, forbrug af sukkerholdige fødevarer og drikkevarer, forbrug af tobak og skadelig brug af alkohol vil kræve afledte variabler. Der er tilsvarende spørgsmål i spørgeskemaet til børn. Adfærdsindekser kan genereres ud fra disse spørgsmål ved at tilføje de elementscores, som respondenten har valgt. Afskæringspunkter for kategorier (3 eller 5) kan derefter bestemmes ud fra empiriske fordelinger.
Op til 2 timer før tandudtrækning
Hovedendepunkt: Antimikrobiel undersøgelse
Tidsramme: Op til 2 timer før tandudtrækning
Antimikrobiel undersøgelse
Op til 2 timer før tandudtrækning
Hovedendepunkt: Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 dateret 17/10/2016 (Wong et al 1998)
Tidsramme: Op til 2 timer før tandudtrækning
Modificeret Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0 dateret 17/10/2016 (Wong et al 1998). En 8-spørgsmål modificeret børnetandlægeangstskala til at vurdere børns bekymringer om specifikke tandprocedurer, såsom tandundersøgelse, skala og polering, injektion, fyldning, ekstraktion og relativ og generel anæstesi.
Op til 2 timer før tandudtrækning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Samarbejdspartnere

Oral and Dental Research Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Sue Pavitt, PhD, University of Leeds

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

23. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DT17/103574
  • 231858 (ANDET: IRAS)
  • 18-WS-0111 (ANDET: Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner