- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04063696
Bakteerilääkkeiden määrääminen ja suun terveydenhoito (ACCOLaDE)
maanantai 24. toukokuuta 2021 päivittänyt: Sue Pavitt, University of Leeds
Bakteerilääkkeiden määrääminen ja suun terveydenhoito: Leedsin hampaiden poistotutkimus
Allied Health Professionalsin tutkimus, jossa tutkitaan Leeds Dental Institutessa hampaanpoistoon saaneiden potilaiden kokemuksia antibioottilääkkeistä, hampaiden ahdistuksesta ja suun terveyskäytännöistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Leeds Dental Instituten hampaanpoistoon osallistuvia potilaita pyydetään täyttämään 3 kyselylomaketta, jotta tutkijat ymmärtävät paremmin niiden potilaiden taustat, joilta hampaat poistetaan.
Tutkimuksessa keskitytään potilaan aiempaan hammaslääketieteen kokemukseen, kuten siihen, onko hänelle määrätty antibiootteja hammassärkyyn, kärsiikö hän hampaiden ahdistuksesta ja kuinka he huolehtivat säännöllisesti suunsa terveydestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sue Pavitt, PhD
- Puhelinnumero: 0113 34 34411
- Sähköposti: s.pavitt@leeds.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DenTCRU Operation & Strategic Manager
- Puhelinnumero: 0113 34 34411
- Sähköposti: dentcru@leeds.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9LU
- Rekrytointi
- Leeds Dental Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuria Navarro Coy
- Puhelinnumero: 0113 34 34411
- Sähköposti: n.navarro-coy@leeds.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- DenTCRU Operations & Strategic Manager
- Puhelinnumero: 0113 34 34411
- Sähköposti: dentcru@leeds.ac.uk
-
Päätutkija:
- Gillian Dukanovic
-
Päätutkija:
- Ashna Chavda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka käyvät Leeds Dental Institutessa hampaanpoistoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään yhden tai useamman hampaan poisto
- 5–12-vuotiaiden lasten vanhemmat/huoltajat, joilta poistetaan yksi tai useampi hammas
- 13–15-vuotiaat potilaat, joilta poistetaan yksi tai useampi hammas
- Potilaat ja vanhemmat/huoltajat, jotka ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen kyselylomakkeiden täyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, vanhemmat/huoltajat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta
- Alle 5-vuotiaiden potilaiden vanhemmat/huoltajat
- Potilaat tai vanhemmat, jotka eivät pysty kommunikoimaan suoraan hoitoa suorittavan terveydenhoitajan kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätulos: WHO:n aikuisten suun terveyskysely (liite 7) tai WHO:n lasten suun terveyskysely (liite 8)
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia ennen hampaanpoistoa
|
WHO suosittelee näiden kahden yksinkertaistetun jäsennellyn kyselylomakkeen käyttöä aikuisten (liite 7) ja lasten tai nuorten (liite 8) suun terveyttä ja riskitekijöitä koskevien itsearviointitietojen keräämiseen.
Yksinkertaistetut kyselylomakkeet sisältävät kansallisen suun terveyden seurannan keskeisiksi katsotut ydinkysymykset.
Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua, sokeripitoisten ruokien ja juomien kulutusta, tupakan kulutusta ja alkoholin haitallista käyttöä koskevien kysymysten vastausten täydellinen analyysi edellyttää johdannaismuuttujia.
Lapsille suunnatussa kyselylomakkeessa on vastaavat kysymykset.
Näistä kysymyksistä voidaan muodostaa käyttäytymisindeksejä lisäämällä vastaajan valitsemia pisteitä.
Luokkien (3 tai 5) raja-arvot voidaan sitten määrittää empiiristen jakaumien perusteella.
|
Jopa 2 tuntia ennen hampaanpoistoa
|
|
Päätulos: Antimikrobinen tutkimus
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia ennen hampaanpoistoa
|
Antimikrobinen tutkimus
|
Jopa 2 tuntia ennen hampaanpoistoa
|
|
Pääpäätepiste: Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0, päivätty 17.10.2016 (Wong et al 1998)
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia ennen hampaanpoistoa
|
Modified Child Dental Anxiety Scale (MCDAS) v1.0, päivätty 17.10.2016 (Wong et al 1998).
8-kysymyksen muokattu lasten hampaiden ahdistuneisuusasteikko, jonka avulla voidaan arvioida lasten huolenaiheita tietyistä hammaslääketieteellisistä toimenpiteistä, kuten hampaiden tutkimuksesta, mittakaavasta ja kiillotuksesta, injektiosta, täytöstä, poistoa sekä suhteellisesta ja yleisanestesiosta.
|
Jopa 2 tuntia ennen hampaanpoistoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sue Pavitt, PhD, University of Leeds
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DT17/103574
- 231858 (MUUTA: IRAS)
- 18-WS-0111 (MUUTA: Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .