Назначение антибактериальных препаратов и практика гигиены полости рта (ACCOLaDE)
24 мая 2021 г. обновлено: Sue Pavitt, University of Leeds
Назначение антибактериальных препаратов и практика гигиены полости рта: исследование удаления зубов в Лидсе
Исследование, проведенное Allied Health Professionals для изучения опыта пациентов, подвергающихся удалению зубов в Стоматологическом институте Лидса, в отношении антибиотиков, беспокойства зубов и практики гигиены полости рта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Согласившимся пациентам, посещающим Стоматологический институт Лидса для удаления зубов, будет предложено заполнить 3 анкеты, чтобы исследователи могли больше узнать о предыстории пациентов, которым удалили зубы в центре.
Исследование будет сосредоточено на предыдущем опыте пациента в стоматологии, например, назначали ли ему антибиотики от зубной боли, страдают ли они от беспокойства зубов и как они регулярно заботятся о своем здоровье полости рта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sue Pavitt, PhD
- Номер телефона: 0113 34 34411
- Электронная почта: s.pavitt@leeds.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: DenTCRU Operation & Strategic Manager
- Номер телефона: 0113 34 34411
- Электронная почта: dentcru@leeds.ac.uk
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9LU
- Рекрутинг
- Leeds Dental Institute
-
Контакт:
- Nuria Navarro Coy
- Номер телефона: 0113 34 34411
- Электронная почта: n.navarro-coy@leeds.ac.uk
-
Контакт:
- DenTCRU Operations & Strategic Manager
- Номер телефона: 0113 34 34411
- Электронная почта: dentcru@leeds.ac.uk
-
Главный следователь:
- Gillian Dukanovic
-
Главный следователь:
- Ashna Chavda
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, посещающие стоматологический институт Лидса для удаления зуба.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие удаление одного или нескольких зубов
- Родители/опекуны детей в возрасте 5-12 лет, которым предстоит удаление одного или нескольких зубов
- Пациенты в возрасте 13-15 лет, которым предстоит удаление одного или нескольких зубов
- Пациенты и родители/опекуны, которые готовы дать информированное согласие или согласие на заполнение анкет
Критерий исключения:
- Пациенты, родители/опекуны, неспособные или не желающие дать информированное согласие
- Родители/опекуны пациентов в возрасте до 5 лет
- Пациенты или родители, которые не могут напрямую общаться с медицинским работником, проводящим лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная конечная точка: Опросник ВОЗ о состоянии полости рта для взрослых (Приложение 7) или Опросник ВОЗ о состоянии полости рта для детей (Приложение 8)
Временное ограничение: За 2 часа до процедуры удаления зуба
|
Использование этих двух упрощенных структурированных вопросников рекомендуется ВОЗ для сбора данных самооценки здоровья полости рта и факторов риска у взрослых (Приложение 7) и у детей или подростков (Приложение 8).
Упрощенные анкеты включают основные вопросы, которые считаются важными для национального эпиднадзора за состоянием полости рта.
Для полного анализа ответов на вопросы о качестве жизни, связанном со здоровьем полости рта, потреблении сладких продуктов и напитков, потреблении табака и вредном употреблении алкоголя потребуются производные переменные.
В анкете к детям есть соответствующие вопросы.
Из этих вопросов можно получить поведенческие индексы путем сложения баллов по пунктам, выбранным респондентом.
Пороговые точки для категорий (3 или 5) затем могут быть определены на основе эмпирических распределений.
|
За 2 часа до процедуры удаления зуба
|
|
Основная конечная точка: Антимикробное обследование
Временное ограничение: За 2 часа до процедуры удаления зуба
|
Антимикробное обследование
|
За 2 часа до процедуры удаления зуба
|
|
Основная конечная точка: Модифицированная шкала детской стоматологической тревожности (MCDAS), версия 1.0 от 17.10.2016 (Wong et al, 1998).
Временное ограничение: За 2 часа до процедуры удаления зуба
|
Модифицированная шкала детской стоматологической тревожности (MCDAS), версия 1.0 от 17.10.2016 (Wong et al 1998).
Модифицированная шкала детской стоматологической тревожности из 8 вопросов для оценки беспокойства детей по поводу конкретных стоматологических процедур, таких как стоматологический осмотр, масштабирование и полировка, инъекция, пломбирование, удаление, относительная и общая анестезия.
|
За 2 часа до процедуры удаления зуба
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sue Pavitt, PhD, University of Leeds
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
23 августа 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DT17/103574
- 231858 (ДРУГОЙ: IRAS)
- 18-WS-0111 (ДРУГОЙ: Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .