高齢患者における大転子股関節骨折の治癒を促進するための介入としての振動療法

骨粗鬆症は、患者の脆弱性骨折のリスクを高め、臨床転帰と機能回復に影響を与えます。 実際、骨粗しょう症患者の生涯の骨折リスクは 40% にも達します。 米国では毎年約 250 万件の骨粗鬆症による骨折があり、2010 年の費用は 150 億米ドルと見積もられています。 現在、米国では年間約 300,000 件の股関節骨折があり、1 年以内の死亡率は 20% です。

低振幅高周波振動 (LMHFV) は、非侵襲的で全身的な機械的刺激を提供する有望な生物物理学的介入です。 以前に、60 歳以上の健康で活動的で独立した閉経後の女性 710 人を対象に無作為対照試験を実施しました。 LMHFV グループでは、反応時間、移動速度、バランス能力評価の最大エクスカーション、および大腿四頭筋の筋力が大幅に改善されました (p<0.001)。 334 人の振動グループ被験者の 18.6% で、327 人の対照グループ被験者の 28.7% と比較して、転倒発生率が有意に低かった (調整済み HR=0.56、p=0.001)。 バランス能力、筋力、転倒リスクに対するLMHFVの利点は、治療中止後1年間維持されました。

これは、転子股関節骨折の治癒を促進するための LMHFV の使用を調査する無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験であり、骨粗鬆症性骨折の将来の管理に影響力のある結果を提供します。

目的

1. 無作為化二重盲検プラセボ対照対照臨床試験を実施することにより、転子股関節骨折における放射線治癒までの時間に対するLMHFVの有効性を調査する
2. 臨床転帰、デンシトメトリー、血液循環、および死亡率に対するコントロールと比較した転子股関節骨折におけるLMHFVの影響を評価する

研究計画と方法 65 歳以上の不慮の転倒による片側転子股関節骨折 (AO 分類 A1-A3) の合計 120 人の患者を募集します。 頭髄釘による外科的固定後、患者は無作為に振動群またはプラセボ群に割り付けられます。 固定後に放射線検査が行われ、定期的なフォローアップ X 線が撮影されます。 骨折の治癒を評価するためにCTも撮影されます。 血液循環は動的灌流MRによって評価されます。 骨折部位のBMDおよび骨ミネラル含有量（BMC）は、デュアルX線吸収法（DXA）スキャンによって測定されます。 臨床的には、バイタルサイン、傷の状態、痛みの強さをモニターします。 Short Form-36 (SF-36)、筋力、Timed up and go (TUG) テスト、バランス能力などの機能的成果が評価されます。 死亡率は記録されます。 研究を通じて、合併症と安全性の問題が記録され、有害事象が発生した場合、治療は直ちに終了します。 上記のパラメーターは、治療前と治療後、および2つのグループ間で比較されます。