振动疗法作为促进老年患者股骨粗隆骨折愈合的干预措施

骨质疏松症使患者易患脆性骨折，从而影响临床结果和功能恢复。 事实上，骨质疏松症患者终生骨折的风险高达 40%。 美国 (US) 每年大约有 250 万例骨质疏松性骨折，2010 年的费用估计为 150 亿美元。 目前，美国每年约有 300,000 例髋部骨折，1 年内死亡率为 20%。

低幅度高频振动 (LMHFV) 是一种很有前途的生物物理干预，可提供非侵入性的全身机械刺激。 我们之前对 710 名 60 岁以上健康、活跃和独立的绝经后妇女进行了随机对照试验。 LMHFV 组在反应时间、运动速度、平衡能力评估的最大偏移以及股四头肌力量方面都有显着改善 (p<0.001)。 与 327 名对照组受试者中的 28.7% 相比，334 名振动组受试者中有 18.6% 的跌倒发生率显着降低（调整后的 HR = 0.56，p = 0.001）。 LMHFV 在平衡能力、肌肉力量和跌倒风险方面的益处在治疗停止后 1 年仍得以保留。

这是一项随机双盲安慰剂对照临床试验，旨在研究使用 LMHFV 促进股骨粗隆骨折愈合，并将为未来的骨质疏松性骨折管理提供有影响力的发现。

目标

1. 通过进行随机双盲安慰剂对照临床试验，研究 LMHFV 对转子髋部骨折放射愈合时间的疗效
2. 与对照相比，评估 LMHFV 在转子髋部骨折中对临床结果、密度测定、血液循环和死亡率的影响

研究计划和方法 将招募 120 名年龄在 65 岁或以上的因意外跌倒而导致的单侧转子髋部骨折（AO 分类 A1-A3）患者。 在用头髓钉进行手术固定后，患者将被随机分为振动组或安慰剂组。 固定后将进行放射学检查，并定期进行 X 光检查。 还将进行 CT 评估骨折愈合情况。 血液循环将通过动态灌注 MR 进行评估。 骨折部位的 BMD 和骨矿物质含量 (BMC) 将通过双 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描进行测量。 在临床上，将监测生命体征、伤口状况和疼痛强度。 评估的功能结果包括 Short Form-36 (SF-36)、肌肉力量、计时起步 (TUG) 测试和平衡能力。 将记录死亡率。 在整个研究过程中，将记录并发症和安全问题，如果发生不良事件，将立即终止治疗。 以上参数将在治疗前后和两组之间进行比较。