Vibrationstherapie als Intervention zur Verbesserung der Heilung von Trochanter-Hüftfrakturen bei älteren Patienten

Osteoporose prädisponiert Patienten für ein erhöhtes Risiko von Fragilitätsfrakturen, was sich auf die klinischen Ergebnisse und die funktionelle Erholung auswirkt. Tatsächlich erreicht das lebenslange Frakturrisiko von Patienten mit Osteoporose bis zu 40 %. In den Vereinigten Staaten (USA) kommt es jedes Jahr zu etwa 2,5 Millionen osteoporotischen Frakturen, deren Kosten im Jahr 2010 auf 15 Milliarden US-Dollar geschätzt werden. Derzeit gibt es in den USA etwa 300.000 Hüftfrakturen pro Jahr mit einer Sterblichkeitsrate von 20 % innerhalb eines Jahres.

Low-magnitude high frequency vibration (LMHFV) ist eine vielversprechende biophysikalische Intervention, die eine nicht-invasive, systemische mechanische Stimulation bietet. Wir haben zuvor eine randomisierte kontrollierte Studie mit 710 gesunden, aktiven und unabhängigen postmenopausalen Frauen über 60 Jahren durchgeführt. Die LMHFV-Gruppe hatte signifikante Verbesserungen in der Reaktionszeit, Bewegungsgeschwindigkeit, der maximalen Auslenkung der Bewertung der Gleichgewichtsfähigkeit und auch der Quadrizeps-Muskelkraft (p < 0,001). Bei 18,6 % der 334 Probanden der Vibrationsgruppe traten signifikant weniger Stürze auf als bei 28,7 % der 327 Probanden der Kontrollgruppe (angepasste HR = 0,56, p = 0,001). Die Vorteile von LMHFV in Bezug auf Gleichgewichtsfähigkeit, Muskelkraft und Sturzrisiko blieben 1 Jahr nach Beendigung der Behandlung erhalten.

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie zur Untersuchung der Verwendung von LMHFV zur Verbesserung der Heilung von Trochanter-Hüftfrakturen und wird aussagekräftige Ergebnisse für die zukünftige Behandlung von Osteoporose-Frakturen liefern.

Ziele

1. Untersuchung der Wirksamkeit von LMHFV bei Trochanterhüftfrakturen auf die Zeit bis zur radiologischen Heilung durch Durchführung einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, kontrollierten klinischen Studie
2. Bewertung der Auswirkungen von LMHFV bei Trochanterhüftfrakturen im Vergleich zur Kontrolle auf klinische Ergebnisse, Densitometrie, Blutzirkulation und Mortalität

Forschungsplan und Methodik Insgesamt 120 Patienten mit einseitiger Trochanterhüftfraktur (AO-Klassifikation A1-A3) aufgrund eines unbeabsichtigten Sturzes im Alter von 65 Jahren oder älter werden rekrutiert. Die Patienten werden nach der chirurgischen Fixierung mit einem cephalomedullären Nagel entweder in die Vibrations- oder die Placebogruppe randomisiert. Nach der Fixierung wird eine Radiologie durchgeführt und es werden regelmäßige Kontroll-Röntgenaufnahmen gemacht. CTs werden auch genommen, um die Frakturheilung zu beurteilen. Die Blutzirkulation wird durch dynamische Perfusions-MR beurteilt. BMD und Knochenmineralgehalt (BMC) an der Frakturstelle werden durch Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scan gemessen. Klinisch werden Vitalzeichen, Wundzustand und Schmerzintensität überwacht. Funktionelle Ergebnisse, einschließlich Short Form-36 (SF-36), Muskelkraft, Timed-up-and-Go-Test (TUG) und Gleichgewichtsfähigkeit, werden bewertet. Die Sterblichkeit wird dokumentiert. Während der gesamten Studie werden Komplikationen und Sicherheitsprobleme dokumentiert, und falls unerwünschte Ereignisse auftreten, wird die Behandlung sofort beendet. Die obigen Parameter werden zwischen Vor- und Nachbehandlung und zwischen den beiden Gruppen verglichen.