La terapia de vibración como intervención para mejorar la curación de la fractura trocantérica de cadera en pacientes de edad avanzada

La osteoporosis predispone a los pacientes a un mayor riesgo de fracturas por fragilidad, lo que afecta los resultados clínicos y la recuperación funcional. De hecho, el riesgo de fractura de por vida de los pacientes con osteoporosis alcanza hasta el 40%. Hay aproximadamente 2,5 millones de fracturas osteoporóticas cada año en los Estados Unidos (EE. UU.), con costos estimados en $ 15 mil millones de dólares en 2010. Actualmente, hay aproximadamente 300 000 fracturas de cadera por año en los EE. UU. con una tasa de mortalidad del 20 % en 1 año.

La vibración de alta frecuencia y baja magnitud (LMHFV) es una intervención biofísica prometedora que proporciona una estimulación mecánica sistémica no invasiva. Anteriormente realizamos un ensayo controlado aleatorio con 710 mujeres posmenopáusicas sanas, activas e independientes mayores de 60 años. El grupo LMHFV tuvo mejoras significativas en el tiempo de reacción, la velocidad de movimiento, la excursión máxima de la evaluación de la capacidad de equilibrio y también la fuerza del músculo cuádriceps (p<0,001). Hubo incidencias de caídas significativamente más bajas con el 18,6 % de los 334 sujetos del grupo de vibración en comparación con el 28,7 % de los 327 sujetos del grupo de control (HR ajustado = 0,56, p = 0,001). Los beneficios de LMHFV para la capacidad de equilibrio, la fuerza muscular y el riesgo de caídas se mantuvieron 1 año después de la interrupción del tratamiento.

Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar el uso de LMHFV para mejorar la curación de la fractura de cadera trocantérica y proporcionará hallazgos impactantes para el tratamiento futuro de las fracturas osteoporóticas.

Objetivos

1. Investigar la eficacia de la LMHFV en fracturas trocantéricas de cadera en el momento de la cicatrización radiológica mediante la realización de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
2. Evaluar los efectos de la LMHFV en las fracturas trocantéricas de cadera en comparación con el control sobre los resultados clínicos, la densitometría, la circulación sanguínea y la mortalidad

Plan de Investigación y Metodología Se reclutarán un total de 120 pacientes con fractura trocantérica unilateral de cadera (clasificación AO A1-A3) por caída no intencionada, de 65 años o más. Los pacientes serán aleatorizados en el grupo de vibración o placebo después de la fijación quirúrgica con un clavo cefalomedular. Se tomará radiología después de la fijación y se tomarán radiografías regulares de seguimiento. También se tomarán TC para evaluar la consolidación de la fractura. La circulación sanguínea se evaluará mediante RM de perfusión dinámica. La DMO y el contenido mineral óseo (BMC) en el lugar de la fractura se medirán mediante una exploración de absorciometría dual de rayos X (DXA). Clínicamente, se controlarán los signos vitales, el estado de la herida y la intensidad del dolor. Se evalúan los resultados funcionales que incluyen Short Form-36 (SF-36), fuerza muscular, prueba Timed up and go (TUG) y capacidad de equilibrio. Se documentará la mortalidad. A lo largo del estudio, se documentarán las complicaciones y los problemas de seguridad y, en caso de que ocurran eventos adversos, el tratamiento finalizará de inmediato. Los parámetros anteriores se compararán entre el tratamiento previo y posterior y entre los 2 grupos.